坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.097724777307773717710277230772510.13
216.087720777097771520.11
单位质量响应值RSD%判断
4801.184798.010.05数据可信
供试品溶液-2023022521批-pH6.8(内含0.1%Tween)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限178431-7843191.73591.330.7491.7491.330.74
278928-7892892.31792.32
377547-7754790.70190.70
478340-7834091.62991.63
577737-7773790.92490.92
677506-7750690.65390.65
坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.097732677427775237727877186773480.17
216.087701577173770940.15
单位质量响应值RSD%判断
4807.214794.400.19数据可信
供试品溶液-2023022521批-pH6.8(内含0.1%Tween)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限177445-7744590.55989.990.6990.5690.000.69
277537-7753790.66790.67
376413-7641389.35389.35
476283-7628389.20189.20
576914-7691489.93889.94
677179-7717990.24890.25
坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.097725277103772387718477149771850.09
216.087730477172772380.13
单位质量响应值RSD%判断
4797.084803.360.10数据可信
供试品溶液-2023022521批-pH6.8(内含0.1%Tween)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限180295-8029593.90394.330.7293.9094.330.72
280182-8018293.77193.77
381392-8139295.18695.19
481384-8138495.17795.18
580193-8019393.78493.78
680509-8050994.15494.15
坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.097718576843773547697677248771210.27
216.087745377405774290.05
单位质量响应值RSD%判断
4793.104815.240.33数据可信
供试品溶液-2023022521批-pH6.8(内含0.1%Tween)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限180304-8030493.83793.090.6693.8493.090.66
280267-8026793.79493.79
379532-7953292.93592.93
479627-7962793.04693.05
579051-7905192.37392.37
679227-7922792.57992.58
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