坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.06
68713
68598
68760
68605
68522
68640
0.14
2
14.04
68662
68471
68566
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
4881.93
4883.62
0.03
数据可信
供试品溶液-2023022521批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
72317
-
72317
96.023
94.88
0.76
96.02
94.88
0.76
2
71648
-
71648
95.135
95.14
3
70778
-
70778
93.980
93.98
4
71010
-
71010
94.288
94.29
5
71351
-
71351
94.741
94.74
6
71611
-
71611
95.086
95.09
坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.06
68921
68448
69029
68707
68535
68728
0.36
2
14.04
68456
68749
68602
0.31
单位质量响应值
RSD%
判断
4888.19
4886.18
0.03
数据可信
供试品溶液-ald批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
69543
-
69543
92.257
92.77
0.91
92.26
92.77
0.91
2
69224
-
69224
91.834
91.83
3
70790
-
70790
93.911
93.91
4
70649
-
70649
93.724
93.72
5
69715
-
69715
92.485
92.48
6
69662
-
69662
92.415
92.41
坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.06
68867
68830
68935
68717
68824
68835
0.12
2
14.04
68589
68593
68591
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
4895.80
4885.40
0.16
数据可信
供试品溶液-2023022521批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
73942
-
73942
98.024
98.33
0.62
98.02
98.33
0.63
2
73609
-
73609
97.583
97.58
3
74877
-
74877
99.264
99.26
4
74541
-
74541
98.818
98.82
5
74121
-
74121
98.261
98.26
6
73947
-
73947
98.031
98.03
坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.06
68282
68316
68052
68226
68506
68276
0.24
2
14.04
68073
67915
67994
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
4856.05
4842.88
0.20
数据可信
供试品溶液-ald批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
70593
-
70593
94.378
93.52
0.83
94.38
93.52
0.83
2
70244
-
70244
93.912
93.91
3
69113
-
69113
92.400
92.40
4
69417
-
69417
92.806
92.81
5
70384
-
70384
94.099
94.10
6
69956
-
69956
93.527
93.53
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-2 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>溶剂 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-1 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-2 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-3 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-4 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-5 图27 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-1 图40 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-2 图41 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>溶剂 图42 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-1 图43 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-2 图44 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-3 图45 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-4 图46 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-5 图47 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图49 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图51 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图53 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图55 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图56 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图57 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图58 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图59 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-1 图60 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-2 图61 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速<br>溶剂 图62 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图63 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图64 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图65 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图66 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图67 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图68 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图69 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图70 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图71 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图72 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图73 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图74 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图75 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图76 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图77 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图78 坎地沙坦酯氨氯地平片开启5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图79 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图80 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图81 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图82 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图83 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图84 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图85 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图86 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图87 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图88 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图89 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图90 坎地沙坦酯氨氯地平片开启10天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图91 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图92 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图93 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图94 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图95 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图96 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图97 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图98 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图99 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图100 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图101 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图102 坎地沙坦酯氨氯地平片开启30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图103 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图104 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023022521批-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-01-26 13:35:25 完成)
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