塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号510141-202102 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.021454353146046014587551463812146156114597880.25
210.121452283145807614551800.29
单位质量响应值RSD%判断
145687.43143792.490.93数据可信
长期36月-供试品溶液-pH1.0(内含0.5%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121113943661389778139207295.8093.804.6889.19%~98.40%
214005281402290140140996.44
313823811387108138474495.29
413686351368066136835094.16
513976841395065139637496.09
612305071239594123505084.99
2024030221114045281390828139767896.1894.554.1090.48%~98.61%
212856771291680128867888.68
314394901440590144004099.10
413547681343464134911692.84
514213381421595142146697.82
613382621354840134655192.66
2024030321113139921340328132716091.3394.824.8689.99%~99.65%
213744121371545137297894.48
314217951422467142213197.87
414386491416883142776698.25
512700681276519127329487.62
614498721438365144411899.38
塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号510141-202102 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.021453431145963014572621453138145324614553410.21
210.121437383145530814463460.88
单位质量响应值RSD%判断
145243.61142919.571.15数据可信
中间条件36月-供试品溶液-pH1.0(内含0.5%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114250331418333142168398.2894.962.1492.83%~97.10%
213538111365595135970394.00
313468431331416133913092.58
413819151386601138425895.70
513775991390100138385095.67
613419511364883135341793.56
2024030221113847171389768138724295.9096.583.5992.94%~100.22%
214313181423560142743998.68
313043331303034130368490.13
414408181434612143771599.39
513991561390519139483896.43
614321741430421143129898.95
2024030321113799571376929137844395.2996.223.1393.06%~99.38%
214113891410682141103697.55
313223901324246132331891.48
413819151411083139649996.54
513863421384903138562295.79
6145445414583701456412100.68
塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号510141-202102 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.022897910291286829068072898381289552729022990.26
210.122908024288668528973540.53
单位质量响应值RSD%判断
289650.60286299.800.83数据可信
长期36月-供试品溶液-pH1.0(内含0.5%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121125625552580094257132488.9489.731.7988.05%~91.41%
226744342673840267413792.49
326198232619729261977690.61
425818862599204259054589.60
525547882569563256217688.62
625486412546731254768688.12
2024030221125654462569984256771588.8189.112.0087.25%~90.97%
224900132524718250736686.72
326165002575859259618089.80
426591962658973265908491.97
525424872546267254437788.00
625840052582843258342489.35
2024030321124813152482912248211485.8587.471.0486.52%~88.42%
225534942548242255086888.23
325304642531890253117787.55
425411852554507254784688.12
525135862521016251730187.07
625442102545127254466888.01
塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号510141-202102 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.022859695288229628829092889193288539128798970.41
210.122878230287818828782090.01
单位质量响应值RSD%判断
287414.87284408.000.75数据可信
中间条件36月-供试品溶液-pH1.0(内含0.5%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121125890112566694257785289.8090.530.9689.61%~91.44%
226315752605782261867891.23
326066922602805260474890.74
425605902557690255914089.15
526064192611396260890890.89
626285532615776262216491.35
2024030221125971072582177258964290.2290.721.2689.53%~91.92%
225874012596306259185490.29
326681792665333266675692.90
425797142581733258072489.90
526091302617345261323891.04
625853042581390258334790.00
2024030321125592622559218255924089.1687.831.8386.15%~89.52%
224648642469201246703285.94
325373422472481250491287.26
424892582472298248077886.42
525905382581952258624590.10
625340492524987252951888.12
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-01-26 14:23:51 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:57 ms