氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 15.119623296272960829547095917959950.34
215.199653796683966100.11
单位质量响应值RSD%判断
6353.086360.110.08数据可信
加速3月-供试品溶液-25091001批-氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1100795-100795102.79297.754.31102.7997.754.31
2100586-100586102.579102.58
391464-9146493.27693.28
491541-9154193.35493.35
595361-9536197.25097.25
695350-9535097.23997.24
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.573604923599483602583602093595393600890.11
211.513610593616073613330.11
单位质量响应值RSD%判断
31122.6431392.960.62数据可信
加速3月-供试品溶液-25091001批-阿托伐他汀钙-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1324863-32486386.02988.062.3586.0388.062.35
2323908-32390885.77685.78
3331406-33140687.76287.76
4331522-33152287.79287.79
5341579-34157990.45690.46
6341858-34185890.52990.53
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 15.119681296980960399698696873967380.42
215.199706896887969780.14
单位质量响应值RSD%判断
6402.256384.330.20数据可信
长期3月-供试品溶液-25091001批-氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限188382-8838289.61694.904.1989.6294.904.19
288889-8888990.13090.13
397075-9707598.43098.43
496658-9665898.00798.01
595209-9520996.53896.54
695373-9537396.70496.70
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.573618423624333601453595103594763606810.39
211.513634353625563629960.18
单位质量响应值RSD%判断
31173.8131537.450.83数据可信
长期3月-供试品溶液-25091001批-阿托伐他汀钙-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1324540-32454085.67787.271.6485.6887.271.64
2325138-32513885.83485.83
3337315-33731589.04989.05
4336395-33639588.80688.81
5330066-33006687.13587.14
6329917-32991787.09687.10
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 15.119596295959955159566095645957480.22
215.199622496997966100.57
单位质量响应值RSD%判断
6336.736360.110.27数据可信
-供试品溶液批-氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1100261-100261102.37995.923.75102.3895.923.75
291799-9179993.73893.74
393615-9361595.59395.59
495435-9543597.45197.45
590785-9078592.70392.70
691698-9169893.63593.64
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.573602873594323589363594233596353595430.14
211.513603353630593616970.54
单位质量响应值RSD%判断
31075.4531424.590.80数据可信
-供试品溶液批-阿托伐他汀钙-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1330349-33034987.50590.221.8687.5090.221.86
2335502-33550288.87088.87
3343279-34327990.93090.93
4346454-34645491.77191.77
5345315-34531591.46991.47
6342617-34261790.75490.75
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