恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
550842
550774
551047
550936
551140
550948
0.03
2
9.98
551394
550851
551122
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
55149.95
55222.65
0.10
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-pH6.8磷酸盐溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024052811
1
628285
628024
628154
102.44
100.32
1.23
99.03%～101.60%
2
614870
615002
614936
100.29
3
618853
618777
618815
100.92
4
610924
610921
610922
99.63
5
607529
607138
607334
99.05
6
610643
610557
610600
99.58
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
549734
549707
550156
550025
550758
550076
0.08
2
9.98
550842
550708
550775
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
55062.66
55187.88
0.17
数据可信
长期18月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024052811
1
614409
614203
614306
100.29
100.00
1.15
98.79%～101.20%
2
605607
605608
605608
98.87
3
612707
612123
612415
99.99
4
622903
622572
622738
101.67
5
616333
616118
616226
100.61
6
603709
603614
603662
98.56
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
553581
553947
554031
553987
554591
554027
0.07
2
9.98
550197
550514
550356
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
55458.16
55145.89
0.40
数据可信
中间条件18月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024052811
1
627978
628424
628201
102.24
100.03
1.23
98.74%～101.32%
2
615153
615373
615263
100.13
3
616361
616816
616588
100.35
4
611473
610992
611232
99.47
5
606571
607382
606976
98.78
6
609646
609402
609524
99.20
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
550763
550765
550767
550478
550611
550677
0.03
2
9.98
550608
550894
550751
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
55122.82
55185.47
0.09
数据可信
长期18月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024052811
1
616995
617565
617280
100.73
100.16
1.16
98.94%～101.38%
2
606045
606122
606084
98.90
3
610921
611187
611054
99.71
4
623775
623087
623431
101.73
5
618325
619202
618764
100.97
6
606157
606390
606274
98.93
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图1 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>溶剂 图2 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图44 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图45 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>溶剂 图46 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图47 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图48 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图49 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图50 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图51 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图88 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图89 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>溶剂 图90 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图91 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图92 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图93 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图94 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图95 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图96 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图97 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图98 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图99 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图100 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图101 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图102 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图103 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图104 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图105 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图106 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图107 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图108 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图109 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图110 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图111 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图112 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图113 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图114 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图115 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图116 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图117 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图118 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图119 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图120 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图121 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图122 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图123 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图124 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图125 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图126 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图127 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图128 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图129 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图130 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图131 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图132 恩格列净片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图133 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>溶剂 图134 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图135 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图136 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图137 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图138 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图139 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图140 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图141 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图142 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图143 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图144 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图145 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图146 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图147 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图148 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图149 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图150 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图151 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图152 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图153 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图154 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图155 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图156 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图157 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图158 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图159 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图160 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图161 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图162 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图163 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图164 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图165 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图166 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图167 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图168 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图169 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图170 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图171 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图172 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图173 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图174 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图175 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图176 恩格列净片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-01-26 14:59:46 完成)
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