恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%) 100对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 9.991401454140214314020851401529140029914015020.06
2 9.981398849140056313997060.09
单位质量响应值RSD%判断
140290.49140251.100.02数据可信
中间条件18月-供试品溶液-磷酸盐缓冲液(pH6.8)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052411114845301484367148444895.2494.570.9993.59%~95.55%
214915361490516149102695.67
314548981454806145485293.35
414620531463995146302493.87
514660591465719146588994.05
614844701484571148452095.25
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%) 100对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 9.991399411140004113996491399483139971313996590.02
2 9.981401670140255514021120.05
单位质量响应值RSD%判断
140106.01140492.180.20数据可信
长期18月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052411114749761474454147471594.6096.150.9095.24%~97.05%
215140861514301151419497.13
314993981498869149913496.17
415068071506739150677396.66
514952441495449149534695.92
615037201501790150275596.40
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%) 100对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 9.991403184140342214034531402622140359614032550.03
2 9.981395611140515814003840.49
单位质量响应值RSD%判断
140465.97140319.040.08数据可信
中间条件18月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052411114865011487997148724995.3495.050.8594.21%~95.90%
215019731502883150242896.31
314688101469817146931494.19
414846531485815148523495.21
514683981469099146874894.16
614834851483739148361295.11
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%) 100对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 9.991400776140000214004831400365140044114004130.02
2 9.981407187140073214039600.33
单位质量响应值RSD%判断
140181.48140677.350.25数据可信
长期18月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052411114775731477527147755094.7096.110.8695.25%~96.97%
215143601514282151432197.05
315020091502350150218096.27
415090551507856150845696.68
514932701494074149367295.73
615010311501774150140296.22
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2026-01-26 15:01:51 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:54 ms