玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.15
95942
95843
95938
95705
95318
95749
0.28
2
11.11
96361
95724
96042
0.47
单位质量响应值
RSD%
判断
8587.35
8644.64
0.48
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025062821批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
31626
-
31626
32.960
33.18
1.68
32.96
33.18
1.68
2
32047
-
32047
33.399
33.40
3
32365
-
32365
33.730
33.73
4
32301
-
32301
33.663
33.66
5
30930
-
30930
32.235
32.23
6
31732
-
31732
33.070
33.07
10min
1
37695
-
37695
39.285
39.71
2.01
39.47
39.89
2.01
2
38892
-
38892
40.532
40.72
3
37958
-
37958
39.559
39.75
4
38633
-
38633
40.262
40.45
5
36838
-
36838
38.392
38.57
6
38578
-
38578
40.205
40.39
15min
1
40142
-
40142
41.835
42.49
1.64
42.24
42.89
1.64
2
41543
-
41543
43.295
43.71
3
40553
-
40553
42.263
42.67
4
41365
-
41365
43.110
43.52
5
39910
-
39910
41.593
41.99
6
41087
-
41087
42.820
43.23
20min
1
41885
-
41885
43.652
44.86
1.76
44.29
45.50
1.75
2
43635
-
43635
45.475
46.13
3
43412
-
43412
45.243
45.88
4
42864
-
42864
44.672
45.32
5
42537
-
42537
44.331
44.95
6
43906
-
43906
45.758
46.40
30min
1
43937
-
43937
45.790
46.43
1.70
46.67
47.32
1.69
2
44938
-
44938
46.833
47.74
3
43804
-
43804
45.652
46.54
4
44429
-
44429
46.303
47.20
5
44357
-
44357
46.228
47.10
6
45864
-
45864
47.798
48.70
45min
1
45118
-
45118
47.021
47.52
0.85
48.15
48.67
0.86
2
46093
-
46093
48.037
49.20
3
45255
-
45255
47.164
48.31
4
45938
-
45938
47.876
49.03
5
45454
-
45454
47.371
48.50
6
45739
-
45739
47.668
48.83
60min
1
46167
-
46167
48.114
48.01
0.65
49.51
49.42
0.61
2
46250
-
46250
48.201
49.63
3
46009
-
46009
47.950
49.36
4
45744
-
45744
47.673
49.09
5
46486
-
46486
48.447
49.84
6
45729
-
45729
47.658
49.09
90min
1
46247
-
46247
48.198
49.11
1.89
49.86
50.79
1.85
2
48357
-
48357
50.397
52.10
3
47185
-
47185
49.175
50.85
4
47913
-
47913
49.934
51.62
5
46907
-
46907
48.885
50.54
6
46126
-
46126
48.071
49.77
120min
1
47457
-
47457
49.459
49.60
0.80
51.39
51.55
0.78
2
48200
-
48200
50.233
52.21
3
47666
-
47666
49.676
51.62
4
47580
-
47580
49.587
51.55
5
47603
-
47603
49.611
51.54
6
47021
-
47021
49.004
50.97
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
47598
-
47598
49.606
50.28
1.52
51.81
52.51
1.48
2
49652
-
49652
51.746
54.00
3
48315
-
48315
50.353
52.58
4
47865
-
47865
49.884
52.12
5
48176
-
48176
50.208
52.41
6
47891
-
47891
49.911
52.14
点击查看处理图标(自动生成)
图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-1 图68 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025062821批-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-02-02 18:16:59 完成)
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