溶出数据处理

盐酸鲁拉西酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	N877-220209	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.74	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	250
标示量(mg)	40	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.35	189925	190444	189817	190919	190074	190236	0.24
2	11.28	190376	190206				190291	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
16760.88	16869.77	0.46	数据可信

供试品溶液-pH1.2

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025011721批	1	163573	164041	163807	87.45	86.42	1.65	84.93%～87.92%
	2	159443	158586	159014	84.89
	3	160590	160975	160782	85.83
	4	165599	165592	165596	88.40
	5	162845	163093	162969	87.00
	6	158790	159554	159172	84.97
2025011721批	1	160106	160352	160229	85.54	85.82	1.25	84.70%～86.94%
	2	159273	159225	159249	85.01
	3	158841	159127	158984	84.87
	4	163271	163270	163270	87.16
	5	159579	159484	159532	85.16
	6	163056	163515	163286	87.17

盐酸鲁拉西酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	N877-220209	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.74	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	250
标示量(mg)	40	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.35	190002	190361	189974	190601	190500	190288	0.16
2	11.28	190332	190236				190284	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
16765.46	16869.15	0.44	数据可信

供试品溶液-pH3.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025011721批	1	147263	147343	147303	78.63	78.33	1.50	77.10%～79.55%
	2	144181	144136	144158	76.95
	3	145120	145630	145375	77.60
	4	145511	145121	145316	77.57
	5	150289	149848	150068	80.10
	6	148245	148171	148208	79.11
2025011721批	1	146669	146384	146526	78.21	78.42	2.38	76.47%～80.38%
	2	146352	146392	146372	78.13
	3	151504	151749	151626	80.93
	4	146756	146575	146666	78.29
	5	141110	141222	141166	75.35
	6	149352	149013	149182	79.63

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图1　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.2介质-桨法-50转 溶剂
图2　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图32　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图33　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH3.8介质-桨法-50转 溶剂
图34　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH3.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图35　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH3.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图36　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH3.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图37　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH3.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图38　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH3.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图39　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图40　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图41　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图42　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图43　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图44　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图45　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图46　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图47　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图48　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图49　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图50　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图51　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图52　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图53　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图54　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图55　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图56　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图57　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图58　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图59　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图60　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图61　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图62　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图63　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH3.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图64　盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH3.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2026-02-03 09:13:34 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2026-02-03 09:13:58 完成)

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