盐酸鲁拉西酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.35
190699
190510
190174
190112
190345
190368
0.13
2
11.28
190705
190429
190567
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
16772.51
16894.24
0.52
数据可信
供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025011721批
1
190992
-
190992
101.85
102.53
1.17
101.27%～103.79%
2
191853
-
191853
102.31
3
191381
-
191381
102.06
4
195743
-
195743
104.38
5
194061
-
194061
103.49
6
189550
-
189550
101.08
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图1 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品稳定性12月-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品稳定性12月-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品稳定性12月-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品稳定性12月-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品稳定性12月-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品稳定性12月-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品稳定性12月-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图32 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品稳定性12月-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-02-03 09:16:01 完成)
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