盐酸鲁拉西酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号N877-220209对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.74对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.961904351902451899661899971902021901690.11
210.951900591905461903020.19
单位质量响应值RSD%判断
17351.1917379.180.12数据可信
供试品溶液-pH3.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025011721批115029715053515041677.7577.681.7776.24%～79.12%
215033115062615047877.79
314671714716014693875.96
415440615558815499780.12
514943314984314963877.35
614911014920714915877.10
T0704607DD批117881217802417841892.2392.331.3291.06%～93.60%
217839917857417848692.26
317483117454517468890.30
418190618181018185894.01
517868517824117846392.25
617982017977417979792.94
盐酸鲁拉西酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号N877-220209对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.74对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.961904551902961903211900081902761902710.09
210.951903941902551903240.06
单位质量响应值RSD%判断
17360.4917381.190.09数据可信
供试品溶液-pH3.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025011721批114490014475414482774.8475.013.1972.50%～77.52%
214440914400714420874.52
313863213817613840471.52
415097615077315087477.97
514958015009914984077.43
614252014303214277673.78
T0704607DD批117758917766017762491.7993.100.8292.31%～93.89%
217972018021217996693.00
317975217938817957092.80
418126418111518119093.63
518171218145818158593.84
618109718097918103893.55
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