盐酸鲁拉西酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.96
190317
190023
190472
189993
190214
190204
0.11
2
10.95
190807
190374
190590
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
17354.38
17405.48
0.21
数据可信
供试品溶液-pH3.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025011721批
1
181639
-
181639
93.82
94.42
0.98
93.46%～95.39%
2
184925
-
184925
95.51
3
181991
-
181991
94.00
4
185094
-
185094
95.60
5
182497
-
182497
94.26
6
180767
-
180767
93.36
T0704607DD批
1
190217
-
190217
98.25
98.49
0.36
98.13%～98.85%
2
189578
-
189578
97.92
3
190763
-
190763
98.53
4
191300
-
191300
98.81
5
191268
-
191268
98.79
6
190974
-
190974
98.64
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图1 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(T0704607DD批)-pH3.8介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(T0704607DD批)-pH3.8介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(T0704607DD批)-pH3.8介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(T0704607DD批)-pH3.8介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(T0704607DD批)-pH3.8介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(T0704607DD批)-pH3.8介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(T0704607DD批)-pH3.8介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(T0704607DD批)-pH3.8介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(T0704607DD批)-pH3.8介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(T0704607DD批)-pH3.8介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(T0704607DD批)-pH3.8介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(T0704607DD批)-pH3.8介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图32 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-02-03 09:20:51 完成)
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