盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.87
333064
334269
333464
334487
334488
333954
0.20
2
11.04
333759
334076
333918
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
30722.54
30246.20
1.11
数据可信
长期9月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
306933
307225
307079
90.48
89.92
1.80
88.23%~91.62%
2
300888
301267
301078
88.72
3
298039
298244
298142
87.85
4
313368
312985
313176
92.28
5
308319
308821
308570
90.92
6
303193
302942
303068
89.30
1批
1
310869
311111
310990
91.64
89.52
1.55
88.07%~90.98%
2
303581
303927
303754
89.50
3
307431
306578
307004
90.46
4
298419
298586
298502
87.96
5
303419
303335
303377
89.39
6
299142
299374
299258
88.18
1批
1
301841
301379
301610
88.87
88.92
1.29
87.73%~90.11%
2
307962
307818
307890
90.72
3
301453
301141
301297
88.78
4
299942
297797
298870
88.07
5
303916
304164
304040
89.59
6
296788
297077
296932
87.49
盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.87
332690
333308
333459
333528
333264
333250
0.10
2
11.04
332414
332519
332466
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
30657.77
30114.67
1.27
数据可信
中间条件9月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
307820
310875
309348
91.45
90.11
2.14
88.09%~92.13%
2
301031
298712
299872
88.65
3
308671
308725
308698
91.26
4
309482
309793
309638
91.53
5
306046
309167
307606
90.93
6
293590
293978
293784
86.85
1批
1
300256
300235
300246
88.76
89.97
1.09
88.95%~90.99%
2
300653
303147
301900
89.25
3
301860
304442
303151
89.62
4
305299
305616
305458
90.30
5
305941
305665
305803
90.40
6
309530
309489
309510
91.50
1批
1
306424
305695
306060
90.48
88.62
2.28
86.50%~90.74%
2
309854
310324
310089
91.67
3
299677
296578
298128
88.13
4
297523
297061
297292
87.88
5
292788
293070
292929
86.60
6
294115
294239
294177
86.96
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图1 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质
溶剂 图2 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-1 图3 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-2 图4 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-3 图5 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-4 图6 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-5 图7 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图9 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图10 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图11 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图12 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图13 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图14 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图15 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图16 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图17 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图18 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图19 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图21 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图22 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图23 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图24 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图25 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图26 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图27 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图28 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图29 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图30 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图31 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图33 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图34 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图35 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图36 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图37 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图38 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图39 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图40 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图41 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图42 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图43 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-2-1 图44 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-2-2 图45 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质
溶剂 图46 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-1 图47 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-2 图48 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-3 图49 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-4 图50 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-5 图51 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图52 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图53 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图54 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图55 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图56 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图57 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图58 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图59 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图60 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图61 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图62 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图63 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图64 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图65 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图66 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图67 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图68 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图69 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图70 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图71 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图72 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图73 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图74 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图75 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图76 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图77 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图78 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图79 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图80 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图81 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图82 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图83 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图84 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图85 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图86 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图87 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-2-1 图88 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-2-2
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