盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.87
332429
331888
331624
332065
331714
331944
0.10
2
11.04
332858
332219
332538
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
30537.63
30121.20
0.98
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
318490
-
318490
94.32
93.94
1.84
92.13%～95.74%
2
313094
-
313094
92.73
3
308645
-
308645
91.41
4
325533
-
325533
96.41
5
320095
-
320095
94.80
6
317195
-
317195
93.94
1批
1
323504
-
323504
95.81
93.72
1.63
92.12%～95.32%
2
316588
-
316588
93.76
3
319945
-
319945
94.76
4
311816
-
311816
92.35
5
317327
-
317327
93.98
6
309537
-
309537
91.67
1批
1
317623
-
317623
94.07
94.82
1.90
92.93%～96.70%
2
327274
-
327274
96.93
3
316123
-
316123
93.62
4
314180
-
314180
93.05
5
328290
-
328290
97.23
6
317358
-
317358
93.99
1批
1
319918
-
319918
94.75
93.75
2.37
91.42%～96.07%
2
311462
-
311462
92.24
3
319288
-
319288
94.56
4
325033
-
325033
96.26
5
319442
-
319442
94.61
6
304103
-
304103
90.06
1批
1
311879
-
311879
92.37
93.58
1.22
92.39%～94.78%
2
312750
-
312750
92.62
3
316143
-
316143
93.63
4
314368
-
314368
93.10
5
318774
-
318774
94.41
6
321980
-
321980
95.36
1批
1
320674
-
320674
94.97
94.98
1.52
93.47%～96.49%
2
322638
-
322638
95.55
3
329280
-
329280
97.52
4
315716
-
315716
93.50
5
318623
-
318623
94.36
6
317336
-
317336
93.98
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图1 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>溶剂 图2 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041521批)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041521批)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041521批)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041521批)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041521批)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041521批)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041621批)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041621批)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041621批)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041621批)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041621批)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041621批)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041821批)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041821批)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041821批)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041821批)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041821批)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041821批)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041521批)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041521批)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041521批)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041521批)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041521批)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041521批)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041621批)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041621批)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041621批)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041621批)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041621批)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041621批)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041821批)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041821批)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041821批)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041821批)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041821批)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041821批)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-02-03 15:40:06 完成)
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