依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.291924711921001918691918441918181920200.15
211.331921431921581921500.01
单位质量响应值RSD%判断
17007.9716959.400.21数据可信
长期24月-供试品溶液-1批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限116274016279116276686.03884.513.2786.0484.513.26
216073516081016077284.98484.98
316119616086516103085.12085.12
415678915670215674682.85582.86
515139515146815143280.04680.05
616650016655616652888.02688.03
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.501615181608651610001608661606951609890.20
211.561614421614911614660.03
单位质量响应值RSD%判断
13999.0413967.650.16数据可信
长期24月-供试品溶液-1批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限115193915178815186489.70794.974.2789.7194.984.27
216369316339516354496.60696.61
316063216063616063494.88794.89
416818216858916838699.46699.47
516686716671916679398.52598.53
615335415354815345190.64490.64
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.291922521927241927941926071929961926750.15
211.331908411912021910220.14
单位质量响应值RSD%判断
17065.9916859.840.86数据可信
中间条件24月-供试品溶液-1批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限115719515716015717883.18883.785.3783.1983.785.37
216216516203116209885.79285.79
316530416543716537087.52487.52
415835415846215840883.83983.84
516441516446516444087.03287.03
614225214229314227275.29975.30
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.501616131618881618201618331619751618260.09
211.561600941605811603380.22
单位质量响应值RSD%判断
14071.8313870.071.03数据可信
中间条件24月-供试品溶液-1批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限116738516703616721098.86493.326.1498.8693.326.14
216392916407816400496.96996.97
314771414764614768087.31787.32
415494915500015497491.63091.63
514587614592114589886.26386.26
616725516723916724798.88698.89
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.291903431905151907651906171906751905830.09
211.331919921923891921900.15
单位质量响应值RSD%判断
16880.6916962.930.35数据可信
-供试品溶液-1批-依折麦布
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限117779418069417924495.09596.101.2895.0996.101.28
217930117840917885594.88894.89
318112818605918359497.40297.40
417891317925617908495.01095.01
518277918399918338997.29497.29
618214018325818269996.92896.93
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.501597821599921599631598961600081599280.06
211.561612991613721613360.04
单位质量响应值RSD%判断
13906.7813956.400.26数据可信
-供试品溶液-1批-阿托伐他汀钙
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限116326316661116493797.79197.583.2397.7997.583.23
216417716745616581698.31298.31
3172253174633173443102.834102.83
415744715814115779493.55693.56
516311716628316470097.65097.65
616290415867316078895.33195.33
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(王丹 于 2026-02-03 16:48:23 完成)
生成报告数据部分下载报告( 于 2026-02-06 21:56:00 完成)
Current page cost:79 ms