褪黑素颗粒片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.16
65521
65145
65380
65378
65312
65347
0.21
2
10.17
64917
65095
65006
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
6431.79
6391.94
0.44
数据可信
长期9月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
67151
66820
66986
93.93
95.73
1.74
93.99%～97.47%
2
69734
69267
69500
97.46
3
68160
67660
67910
95.23
4
70006
69872
69939
98.07
5
67936
67839
67888
95.20
6
67533
67247
67390
94.50
2024030221
1
68523
68939
68731
96.38
96.04
0.96
95.08%～97.01%
2
68397
68469
68433
95.96
3
67461
67732
67596
94.79
4
68544
68429
68486
96.04
5
67958
68327
68142
95.55
6
69462
69665
69564
97.55
2024030321
1
68698
68573
68636
96.25
96.82
1.18
95.63%～98.01%
2
70340
70523
70432
98.76
3
68828
69034
68931
96.66
4
69669
69380
69524
97.49
5
68553
68577
68565
96.15
6
68310
68085
68198
95.63
褪黑素颗粒片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.16
65271
65125
65154
65591
65134
65255
0.31
2
10.17
65305
64991
65148
0.35
单位质量响应值
RSD%
判断
6422.74
6405.90
0.19
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
67159
68016
67588
94.74
96.31
1.66
94.63%～97.99%
2
69013
69256
69134
96.91
3
68365
68422
68394
95.87
4
71246
70340
70793
99.23
5
68292
68310
68301
95.74
6
68373
67703
68038
95.37
2024030221
1
68824
68830
68827
96.48
96.15
0.73
95.42%～96.88%
2
68700
68617
68658
96.24
3
67917
67923
67920
95.20
4
68243
68376
68310
95.75
5
68241
68711
68476
95.98
6
69419
69339
69379
97.25
2024030321
1
68281
67987
68134
95.50
95.26
1.41
93.86%～96.67%
2
67629
67552
67590
94.74
3
67840
67540
67690
94.88
4
69323
69366
69344
97.20
5
66569
66470
66520
93.24
6
68664
68356
68510
96.03
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图1 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 褪黑素颗粒片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 褪黑素颗粒片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2026-02-06 09:47:30 完成)
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