褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.166506265131651686478465546651380.42
210.176501964935649770.10
单位质量响应值RSD%判断
6411.226389.090.25数据可信
长期9月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121169667-6966797.8797.071.2595.81%～98.34%
268498-6849896.23
368847-6884796.72
467978-6797895.50
570393-7039398.89
669203-6920397.22
2024030221165931-6593192.6295.941.8894.06%～97.83%
267752-6775295.18
369240-6924097.27
468968-6896896.89
568737-6873796.56
669158-6915897.15
2024030321164311-6431190.3591.102.2089.00%～93.20%
264625-6462590.79
363332-6333288.97
463760-6376089.57
567088-6708894.25
665970-6597092.68
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.166526065171649826512965192651470.16
210.176513265129651300.01
单位质量响应值RSD%判断
6412.116404.130.09数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121167053-6705394.0889.5422.7968.13%～110.96%
269213-6921397.11
334352-3435248.20
472458-72458101.66
570279-7027998.61
669563-6956397.60
2024030221169158-6915897.0397.541.3696.16%～98.93%
270946-7094699.54
369078-6907896.92
470450-7045098.85
568831-6883196.57
668676-6867696.36
2024030321167253-6725394.3695.021.5393.49%～96.54%
267925-6792595.30
366707-6670793.59
469098-6909896.95
566632-6663293.49
668710-6871096.40
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-02-06 09:49:45 完成)
生成报告数据部分下载报告( 于 2026-02-06 21:59:22 完成)
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