塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10
2786554
2868667
2874373
2869779
2873607
2854596
1.34
2
10
2810333
2867963
2839148
1.44
单位质量响应值
RSD%
判断
285459.60
283914.80
0.39
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-2023011111批-pH12.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
639160
-
639160
22.362
21.96
4.48
22.36
21.96
4.49
2
585037
-
585037
20.468
20.47
3
615978
-
615978
21.551
21.55
4
652182
-
652182
22.817
22.82
5
613816
-
613816
21.475
21.47
6
660468
-
660468
23.107
23.11
10min
1
1002177
-
1002177
35.062
34.02
1.92
35.10
34.06
1.92
2
949955
-
949955
33.235
33.27
3
958230
-
958230
33.525
33.56
4
983571
-
983571
34.411
34.45
5
972752
-
972752
34.033
34.06
6
968155
-
968155
33.872
33.91
15min
1
1258002
-
1258002
44.012
43.09
1.71
44.10
43.18
1.71
2
1231629
-
1231629
43.090
43.17
3
1234669
-
1234669
43.196
43.28
4
1238254
-
1238254
43.322
43.41
5
1234061
-
1234061
43.175
43.26
6
1193490
-
1193490
41.755
41.84
20min
1
1395617
-
1395617
48.827
47.04
3.93
48.98
47.18
3.92
2
1361492
-
1361492
47.633
47.78
3
1349486
-
1349486
47.213
47.36
4
1349486
-
1349486
47.213
47.36
5
1368023
-
1368023
47.862
48.01
6
1242266
-
1242266
43.462
43.61
30min
1
1508134
-
1508134
52.764
51.88
2.20
52.99
52.10
2.20
2
1492848
-
1492848
52.229
52.45
3
1491826
-
1491826
52.193
52.41
4
1512891
-
1512891
52.930
53.15
5
1466446
-
1466446
51.305
51.52
6
1425321
-
1425321
49.866
50.08
45min
1
1549449
-
1549449
54.209
52.92
6.79
54.51
53.22
6.77
2
1555021
-
1555021
54.404
54.70
3
1551799
-
1551799
54.291
54.59
4
1554905
-
1554905
54.400
54.70
5
1561837
-
1561837
54.642
54.94
6
1303257
-
1303257
45.596
45.88
60min
1
1569616
-
1569616
54.915
53.94
4.93
55.30
54.32
4.91
2
1562127
-
1562127
54.653
55.03
3
1562620
-
1562620
54.670
55.05
4
1592715
-
1592715
55.723
56.11
5
1575592
-
1575592
55.124
55.50
6
1388591
-
1388591
48.581
48.94
极限
1
1578358
-
1578358
55.220
54.52
2.94
55.69
54.97
2.95
2
1580521
-
1580521
55.296
55.75
3
1563209
-
1563209
54.690
55.15
4
1575017
-
1575017
55.104
55.57
5
1586374
-
1586374
55.501
55.96
6
1466150
-
1466150
51.295
51.72
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图1 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质<br>溶剂 图2 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图29 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质<br>对照品溶液-2-1 图56 塞来昔布片溶出曲线测定中间条件36月错误数据HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH12.0介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2026-02-06 12:41:56 完成)
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数据部分
下载报告
( 于 2026-02-06 21:56:35 完成)