氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202304
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.36
1541544
1536246
1540469
1538663
1537873
1538959
0.14
2
11.30
1543695
1550066
1546880
0.30
单位质量响应值
RSD%
判断
135471.74
136892.04
0.74
数据可信
长期24月-供试品溶液-X0734批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
77090
77556
77323
5.245
5.35
5.85
5.24
5.35
5.86
2
71950
72079
72014
4.885
4.88
3
82712
82259
82486
5.595
5.59
4
83949
83937
83943
5.694
5.69
5
81974
81826
81900
5.555
5.56
6
75709
76059
75884
5.147
5.15
120min
1
396738
395162
395950
26.856
26.01
2.84
26.86
26.02
2.83
2
372656
373009
372832
25.288
25.30
3
385727
388724
387226
26.265
26.27
4
385198
386813
386006
26.182
26.19
5
391237
391030
391134
26.530
26.54
6
367082
368576
367829
24.949
24.96
240min
1
902627
903997
903312
61.270
61.50
1.55
61.32
61.54
1.55
2
884350
880861
882606
59.865
59.91
3
918984
916679
917832
62.255
62.30
4
910455
910406
910430
61.753
61.80
5
921684
923007
922346
62.561
62.61
6
902816
904341
903578
61.288
61.33
480min
1
1420168
1420524
1420346
96.339
99.57
2.16
96.48
99.71
2.16
2
1450216
1447841
1449028
98.285
98.42
3
1513393
1514826
1514110
102.699
102.84
4
1482683
1474388
1478536
100.286
100.43
5
1467762
1465043
1466402
99.463
99.61
6
1480149
1478752
1479450
100.348
100.49
极限
1
1418965
1420876
1419920
96.310
99.88
2.23
96.59
100.17
2.23
2
1452622
1452982
1452802
98.541
98.82
3
1515537
1515795
1515666
102.805
103.10
4
1477753
1481493
1479623
100.360
100.65
5
1480740
1478341
1479540
100.354
100.65
6
1487899
1487997
1487948
100.924
101.21
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-2 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-2 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-2 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-2 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-2 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-2 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-2 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-2 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-2 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-2 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-2 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-2 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-2 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-2 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-2 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-2 图51 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图52 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-2 图53 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-2 图55 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图57 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图58 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图59 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图60 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图61 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图62 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图63 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图64 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图65 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图66 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图67 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图68 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-02-06 16:58:12 完成)
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( 于 2026-02-06 22:01:08 完成)