氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202304
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.45
1540026
1535544
1539978
1536231
1535056
1537367
0.16
2
11.35
1541836
1540393
1541114
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
134267.86
135780.97
0.80
数据可信
长期24月-供试品溶液-X0734批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
77815
77451
77633
5.311
5.41
5.98
5.31
5.41
6.00
2
71873
71707
71790
4.911
4.91
3
82610
82967
82788
5.664
5.66
4
83962
84046
84004
5.747
5.75
5
82202
81959
82080
5.615
5.62
6
76018
76077
76048
5.202
5.20
120min
1
393959
395774
394866
27.013
26.23
3.03
27.02
26.24
3.03
2
373241
369393
371317
25.402
25.41
3
388309
389152
388730
26.593
26.60
4
386019
385975
385997
26.406
26.41
5
392517
393209
392863
26.876
26.88
6
367169
366730
366950
25.103
25.11
240min
1
903549
904191
903870
61.833
62.10
1.55
61.88
62.15
1.55
2
881706
887026
884366
60.499
60.54
3
918358
918645
918502
62.834
62.88
4
912276
913036
912656
62.435
62.48
5
924706
923343
924024
63.212
63.26
6
904762
901803
903282
61.793
61.84
480min
1
1425608
1420540
1423074
97.352
100.52
2.13
97.49
100.66
2.13
2
1450004
1451369
1450686
99.241
99.38
3
1515796
1516361
1516078
103.714
103.86
4
1477424
1479359
1478392
101.136
101.28
5
1467482
1466958
1467220
100.372
100.52
6
1480239
1481819
1481029
101.317
101.45
极限
1
1420774
1415348
1418061
97.009
100.80
2.29
97.30
101.09
2.28
2
1460271
1454376
1457324
99.695
99.98
3
1520101
1516732
1518416
103.874
104.17
4
1478324
1477553
1477938
101.105
101.40
5
1481388
1477954
1479671
101.224
101.52
6
1486913
1491360
1489136
101.871
102.16
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-2 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-2 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-2 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-2 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-2 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-2 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-2 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-2 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-2 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-2 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-2 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-2 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-2 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-2 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-2 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-2 图51 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图52 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-2 图53 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-2 图55 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图57 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图58 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图59 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图60 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图61 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图62 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图63 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图64 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图65 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图66 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图67 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图68 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-02-06 17:08:34 完成)
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( 于 2026-02-06 22:03:28 完成)