溶出数据处理

依折麦布片片项目信息

介质体积(ml)	500	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSMF-387-240606	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.75	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.86	359333	358994	359185	359522	359068	359220	0.06
2	10.95	357453	357765				357609	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
33077.35	32658.36	0.91	数据可信

长期24月-供试品溶液-pH4.5sds

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	332041	-	332041	100.77	99.69	2.09	97.51%～101.87%
	2	336129	-	336129	102.02
	3	318513	-	318513	96.67
	4	323931	-	323931	98.31
	5	334455	-	334455	101.51
	6	325750	-	325750	98.87
2024030221	1	323919	-	323919	98.31	99.39	0.89	98.46%～100.32%
	2	328798	-	328798	99.79
	3	326807	-	326807	99.19
	4	331331	-	331331	100.56
	5	324556	-	324556	98.50
	6	329533	-	329533	100.01
2024030321	1	336278	-	336278	102.06	99.67	1.35	98.26%～101.07%
	2	323999	-	323999	98.33
	3	324827	-	324827	98.59
	4	328009	-	328009	99.55
	5	327424	-	327424	99.37
	6	329818	-	329818	100.10

依折麦布片片项目信息

介质体积(ml)	500	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSMF-387-240606	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.75	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.86	341566	341949	341731	341763	341831	341768	0.05
2	10.95	344244	345015				344630	0.16

单位质量响应值		RSD%	判断
31470.35	31473.06	0.01	数据可信

中间条件24月-供试品溶液-pH4.5sds

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	316063	-	316063	100.18	102.55	2.18	100.21%～104.90%
	2	328256	-	328256	104.04
	3	316366	-	316366	100.27
	4	334409	-	334409	105.99
	5	323362	-	323362	102.49
	6	322909	-	322909	102.35
2024030221	1	322718	-	322718	102.29	101.92	1.36	100.47%～103.37%
	2	316072	-	316072	100.18
	3	319766	-	319766	101.35
	4	329197	-	329197	104.34
	5	321305	-	321305	101.84
	6	320258	-	320258	101.51
2024030321	1	338050	-	338050	107.15	104.81	1.61	103.04%～106.58%
	2	326957	-	326957	103.63
	3	327219	-	327219	103.71
	4	336909	-	336909	106.78
	5	328411	-	328411	104.09
	6	326539	-	326539	103.50

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图1　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图2　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012321批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012321批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012321批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012321批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012321批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012321批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012421批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012421批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012421批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012421批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012421批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012421批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012521批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012521批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012521批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012521批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012521批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024012521批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　依折麦布片片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图27　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图28　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图29　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图30　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图31　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图32　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图33　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012321批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图34　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012321批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图35　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012321批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图36　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012321批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图37　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012321批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图38　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012321批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图39　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012421批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图40　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012421批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图41　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012421批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图42　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012421批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图43　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012421批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图44　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012421批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图45　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012521批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图46　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012521批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图47　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012521批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图48　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012521批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图49　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012521批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图50　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2024012521批)-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图51　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图52　依折麦布片片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-pH4.5sds介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2026-02-07 17:38:58 完成)

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