厄贝沙坦非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100607-202305
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.22
646013
646170
646431
646291
646230
646227
0.03
2
15.28
647081
646471
646776
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
42459.07
42328.27
0.22
数据可信
供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
5122601批
1
726207
-
726207
102.78
100.30
1.50
98.73%~101.87%
2
703718
-
703718
99.60
3
695319
-
695319
98.41
4
714703
-
714703
101.15
5
706721
-
706721
100.02
6
705516
-
705516
99.85
5122901批
1
712975
-
712975
100.91
99.50
1.00
98.46%~100.55%
2
700719
-
700719
99.17
3
704689
-
704689
99.74
4
708414
-
708414
100.26
5
694177
-
694177
98.25
6
697408
-
697408
98.70
5123001批
1
712696
-
712696
100.87
101.20
1.20
99.93%~102.47%
2
706433
-
706433
99.98
3
717227
-
717227
101.51
4
706916
-
706916
100.05
5
717320
-
717320
101.52
6
729556
-
729556
103.25
厄贝沙坦非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100607-202305
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.22
648170
651473
649181
649032
648937
649359
0.20
2
15.28
644822
644964
644893
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
42664.85
42205.04
0.77
数据可信
供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
5122601批
1
703275
-
703275
99.44
101.90
2.11
99.65%~104.15%
2
708773
-
708773
100.22
3
723886
-
723886
102.36
4
720585
-
720585
101.89
5
720456
-
720456
101.87
6
747004
-
747004
105.62
5122901批
1
725361
-
725361
102.56
101.76
1.84
99.80%~103.73%
2
705496
-
705496
99.76
3
721303
-
721303
101.99
4
742388
-
742388
104.97
5
712416
-
712416
100.73
6
711251
-
711251
100.57
5123001批
1
717713
-
717713
101.48
101.28
1.57
99.61%~102.95%
2
711584
-
711584
100.62
3
720512
-
720512
101.88
4
733777
-
733777
103.75
5
699486
-
699486
98.91
6
714611
-
714611
101.04
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图1 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速<br>溶剂 图2 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122601批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122601批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122601批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122601批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122601批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122601批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122901批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122901批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122901批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122901批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122901批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122901批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5123001批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5123001批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5123001批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5123001批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5123001批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5123001批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图27 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速<br>溶剂 图28 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图29 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图30 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图31 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图32 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图33 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122601批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图34 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122601批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图35 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122601批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122601批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图37 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122601批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图38 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122601批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图39 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122901批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图40 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122901批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图41 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122901批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图42 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122901批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图43 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122901批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图44 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5122901批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图45 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5123001批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图46 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5123001批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图47 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5123001批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图48 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5123001批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图49 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5123001批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图50 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5123001批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图51 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图52 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-02-09 19:59:56 完成)
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