盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D23106010771对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)90.12对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.9306
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.233874203862933876793874263872533872140.14
212.153862573858613860590.08
单位质量响应值RSD%判断
31661.0031774.400.26数据可信
中间条件18月-供试品溶液-pH1.0盐酸溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240725211413565-41356598.4299.982.7097.15%~102.81%
2404432-40443296.24
3437457-437457104.10
4420261-420261100.01
5418022-41802299.48
6427015-427015101.62
盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D23106010771对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)90.12对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.9306
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.233867863869013868113871523861813867660.10
212.153853513854843854180.03
单位质量响应值RSD%判断
31624.3731721.650.22数据可信
长期18月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240725211422429-422429100.67100.581.7198.78%~102.38%
2430890-430890102.68
3412214-41221498.23
4422000-422000100.57
5428866-428866102.20
6415892-41589299.11
盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D23106010771对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)90.12对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.9306
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.237739127759957746787752927758047751360.12
212.157751147750607750870.01
单位质量响应值RSD%判断
63379.8963793.170.46数据可信
中间条件18月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240725211828759-82875998.3899.451.2598.16%~100.75%
2833100-83310098.89
3845351-845351100.35
4824812-82481297.91
5843814-843814100.16
6851135-851135101.03
盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D23106010771对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)90.12对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.9306
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.237735597744857747537736277742577741360.07
212.157763057765817764430.03
单位质量响应值RSD%判断
63298.1263904.770.68数据可信
长期18月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240725211818790-81879097.1797.740.7996.93%~98.54%
2826338-82633898.07
3832993-83299398.86
4814302-81430296.64
5825149-82514997.93
6823705-82370597.76
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2026-02-10 13:18:51 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:55 ms