替米沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
10
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.11
28200
28091
28069
28126
28009
28099
0.26
2
14.38
29060
29120
29090
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
1991.42
2022.95
1.12
数据可信
供试品溶液-6013101批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
11936
-
11936
42.841
43.13
4.05
42.84
43.14
4.05
2
12420
-
12420
44.578
44.58
3
12186
-
12186
43.738
43.74
4
11740
-
11740
42.137
42.14
5
11247
-
11247
40.368
40.37
6
12576
-
12576
45.138
45.14
10min
1
20149
-
20149
72.319
71.50
1.53
72.75
71.93
1.51
2
19784
-
19784
71.009
71.45
3
19750
-
19750
70.887
71.32
4
19483
-
19483
69.929
70.35
5
20306
-
20306
72.883
73.29
6
20058
-
20058
71.993
72.44
15min
1
21463
-
21463
77.035
76.47
1.18
78.19
77.62
1.18
2
21677
-
21677
77.804
78.96
3
21190
-
21190
76.056
77.20
4
21075
-
21075
75.643
76.76
5
21029
-
21029
75.478
76.61
6
21404
-
21404
76.824
77.99
20min
1
21254
-
21254
76.285
75.61
1.51
78.21
77.52
1.49
2
21483
-
21483
77.107
79.04
3
20697
-
20697
74.286
76.19
4
20723
-
20723
74.379
76.26
5
21250
-
21250
76.271
78.16
6
20984
-
20984
75.316
77.26
30min
1
21903
-
21903
78.615
78.16
1.34
81.30
80.83
1.34
2
22145
-
22145
79.483
82.19
3
21530
-
21530
77.276
79.93
4
21533
-
21533
77.287
79.91
5
21495
-
21495
77.150
79.80
6
22049
-
22049
79.139
81.83
极限
1
22156
-
22156
79.523
78.04
2.27
82.99
81.49
2.15
2
21701
-
21701
77.890
81.39
3
21747
-
21747
78.055
81.48
4
21784
-
21784
78.188
81.58
5
22222
-
22222
79.760
83.18
6
20846
-
20846
74.821
78.30
替米沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
10
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.11
27522
27485
27454
27487
27539
27497
0.13
2
14.38
27456
27534
27495
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
1948.76
1912.03
1.35
数据可信
供试品溶液-6013101批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
14816
-
14816
55.295
59.05
7.15
55.29
59.05
7.16
2
14075
-
14075
52.529
52.53
3
16156
-
16156
60.296
60.30
4
16299
-
16299
60.830
60.83
5
16553
-
16553
61.778
61.78
6
17030
-
17030
63.558
63.56
10min
1
18050
-
18050
67.365
72.92
4.46
67.92
73.51
4.45
2
19923
-
19923
74.355
74.88
3
19481
-
19481
72.705
73.31
4
19135
-
19135
71.414
72.02
5
20202
-
20202
75.396
76.01
6
20444
-
20444
76.299
76.93
15min
1
17644
-
17644
65.849
70.69
4.97
67.08
72.01
4.93
2
19837
-
19837
74.034
75.30
3
18970
-
18970
70.798
72.13
4
17940
-
17940
66.954
68.28
5
19578
-
19578
73.067
74.44
6
19670
-
19670
73.411
74.81
20min
1
17708
-
17708
66.088
68.77
3.63
67.97
70.79
3.63
2
18701
-
18701
69.794
71.80
3
18177
-
18177
67.839
69.88
4
17687
-
17687
66.010
68.00
5
19073
-
19073
71.182
73.28
6
19208
-
19208
71.686
73.82
30min
1
16548
-
16548
61.759
65.73
3.82
64.30
68.45
3.82
2
18094
-
18094
67.529
70.24
3
17246
-
17246
64.364
67.08
4
17387
-
17387
64.890
67.54
5
18112
-
18112
67.596
70.41
6
18289
-
18289
68.257
71.11
极限
1
16164
-
16164
60.326
62.49
4.61
63.49
65.86
4.48
2
15505
-
15505
57.866
61.25
3
17175
-
17175
64.099
67.46
4
16814
-
16814
62.752
66.05
5
17546
-
17546
65.484
68.97
6
17256
-
17256
64.401
67.93
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图1 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质
溶剂 图2 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质
对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质
对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质
对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质
对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质
对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图38 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图39 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图40 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图41 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图42 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图43 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质
对照品溶液-2-1 图44 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-水介质
对照品溶液-2-2 图45 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质
溶剂 图46 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图47 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图48 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图49 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图50 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图51 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图52 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图53 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图54 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图55 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图56 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图57 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图58 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图59 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图60 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图61 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图62 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图63 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图64 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图65 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图66 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图67 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图68 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图69 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图70 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图71 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图72 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图73 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图74 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图75 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图76 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图77 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图78 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图79 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图80 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图81 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图82 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图83 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图84 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图85 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图86 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图87 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图88 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6013101批(80mg/5mg规格)-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-02-11 14:20:11 完成)
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