佩玛贝特片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
DHX240702
对照品来源
ZZ
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100000
标示量(mg)
0.1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.27
21072
21076
21112
21081
21128
21094
0.12
2
10.36
21108
20904
21006
0.69
单位质量响应值
RSD%
判断
2053.94
2027.61
0.92
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025041221
1
20300
20265
20282
89.22
93.29
3.45
89.91%～96.67%
2
20875
20941
20908
91.97
3
20773
20887
20830
91.63
4
21451
21231
21341
93.87
5
21420
21476
21448
94.35
6
22437
22439
22438
98.70
2025041321
1
21000
21087
21044
92.57
93.58
2.14
91.47%～95.68%
2
20989
21059
21024
92.48
3
21498
21607
21552
94.80
4
22096
22007
22052
97.00
5
20798
20795
20796
91.48
6
21188
21153
21170
93.12
2025041421
1
21404
21508
21456
94.38
95.49
2.55
92.94%～98.04%
2
21549
21515
21532
94.72
3
22038
22026
22032
96.91
4
21455
21519
21487
94.52
5
21140
21030
21085
92.75
6
22677
22627
22652
99.64
佩玛贝特片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
DHX240702
对照品来源
ZZ
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100000
标示量(mg)
0.1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.27
21132
21166
21232
21241
21201
21194
0.22
2
10.36
21212
21167
21190
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
2063.68
2045.37
0.64
数据可信
长期9月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025041221
1
21738
21745
21742
95.00
94.92
1.95
92.99%～96.86%
2
21771
21831
21801
95.25
3
21704
21500
21602
94.39
4
21024
20942
20983
91.68
5
22241
22177
22209
97.04
6
21975
22056
22016
96.19
2025041321
1
20982
21036
21009
91.79
96.15
2.85
93.28%～99.03%
2
21656
21608
21632
94.52
3
22123
21974
22048
96.33
4
22086
22049
22068
96.42
5
22596
22541
22568
98.61
6
22722
22710
22716
99.25
2025041421
1
22272
22224
22248
97.21
95.58
1.89
93.68%～97.47%
2
22329
22353
22341
97.61
3
21508
21608
21558
94.19
4
21339
21293
21316
93.14
5
21655
21721
21688
94.76
6
22109
22086
22098
96.55
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图1 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 佩玛贝特片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 佩玛贝特片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-02-12 11:47:08 完成)
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