厄贝沙坦非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.266254262454624516247662301624450.15
210.296282862765627960.08
单位质量响应值RSD%判断
6086.266102.620.19数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
5122601批161245614246133490.5091.381.6289.84%～92.93%
261981619266195491.42
363847637636380594.15
460871609896093089.91
561514616466158090.87
661978619806197991.45
5122901批161617614916155490.8393.542.1591.43%～95.65%
263770639866387894.26
365711655486563096.84
462561626496260592.38
563482634456346493.65
663200632496322493.29
5123001批159964596055978488.2292.992.9790.10%～95.88%
262204622866224591.85
363975640446401094.45
464716647356472695.51
561660638806277092.62
665652635106458195.29
厄贝沙坦非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.266243362638624726250362624625340.15
210.296243562445624400.02
单位质量响应值RSD%判断
6094.936068.030.32数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
5122601批1691466937469260102.4299.462.2497.12%～101.80%
266315662576628698.02
367471674416745699.75
465493654026544896.78
566351663516635198.11
6686986881468756101.67
5122901批165497656716558496.9898.291.8796.37%～100.22%
266351662306629098.02
365194649696508296.24
465885659186590297.45
5681576810468130100.75
6677826788867835100.31
5123001批161804618216181291.4094.702.6692.05%～97.34%
262349623866236892.23
363734641876396094.58
465149650936512196.30
564614646696464295.59
666343662946631898.07
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