厄贝沙坦非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.266236562439624526266662569624980.20
210.296315662877630160.32
单位质量响应值RSD%判断
6091.426124.000.38数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
5122601批165370-6537096.2597.821.6796.11%~99.52%
265844-6584496.95
367662-6766299.62
467810-6781099.84
565338-6533896.20
666581-6658198.03
5122901批165530-6553096.4898.541.6396.87%~100.22%
266127-6612797.36
368280-68280100.53
468113-68113100.29
566705-6670598.21
666834-6683498.40
5123001批165933-6593397.0898.702.0496.59%~100.81%
264824-6482495.45
368004-68004100.13
468354-68354100.64
567348-6734899.16
667736-6773699.73
厄贝沙坦非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.266240262582625806233162469624730.18
210.296250662434624700.09
单位质量响应值RSD%判断
6088.996070.940.21数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
5122601批172380-72380107.06103.962.24101.52%~106.39%
269314-69314102.52
370260-70260103.92
467913-67913100.45
570412-70412104.15
671431-71431105.65
5122901批168635-68635101.52102.301.25100.97%~103.64%
269311-69311102.52
368425-68425101.21
468275-68275100.98
570172-70172103.79
670182-70182103.81
5123001批166496-6649698.3599.362.2197.06%~101.65%
267464-6746499.79
366043-6604397.68
468131-68131100.77
565449-6544996.81
669464-69464102.74
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