厄贝沙坦非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.26
62365
62439
62452
62666
62569
62498
0.20
2
10.29
63156
62877
63016
0.32
单位质量响应值
RSD%
判断
6091.42
6124.00
0.38
数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
5122601批
1
65370
-
65370
96.25
97.82
1.67
96.11%~99.52%
2
65844
-
65844
96.95
3
67662
-
67662
99.62
4
67810
-
67810
99.84
5
65338
-
65338
96.20
6
66581
-
66581
98.03
5122901批
1
65530
-
65530
96.48
98.54
1.63
96.87%~100.22%
2
66127
-
66127
97.36
3
68280
-
68280
100.53
4
68113
-
68113
100.29
5
66705
-
66705
98.21
6
66834
-
66834
98.40
5123001批
1
65933
-
65933
97.08
98.70
2.04
96.59%~100.81%
2
64824
-
64824
95.45
3
68004
-
68004
100.13
4
68354
-
68354
100.64
5
67348
-
67348
99.16
6
67736
-
67736
99.73
厄贝沙坦非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.26
62402
62582
62580
62331
62469
62473
0.18
2
10.29
62506
62434
62470
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
6088.99
6070.94
0.21
数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
5122601批
1
72380
-
72380
107.06
103.96
2.24
101.52%~106.39%
2
69314
-
69314
102.52
3
70260
-
70260
103.92
4
67913
-
67913
100.45
5
70412
-
70412
104.15
6
71431
-
71431
105.65
5122901批
1
68635
-
68635
101.52
102.30
1.25
100.97%~103.64%
2
69311
-
69311
102.52
3
68425
-
68425
101.21
4
68275
-
68275
100.98
5
70172
-
70172
103.79
6
70182
-
70182
103.81
5123001批
1
66496
-
66496
98.35
99.36
2.21
97.06%~101.65%
2
67464
-
67464
99.79
3
66043
-
66043
97.68
4
68131
-
68131
100.77
5
65449
-
65449
96.81
6
69464
-
69464
102.74
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图1 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速
溶剂 图2 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速
对照品溶液-1-1 图3 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速
对照品溶液-1-2 图4 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速
对照品溶液-1-3 图5 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速
对照品溶液-1-4 图6 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速
对照品溶液-1-5 图7 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122601批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图8 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122601批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图9 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122601批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图10 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122601批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图11 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122601批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图12 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122601批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图13 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122901批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图14 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122901批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图15 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122901批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图16 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122901批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图17 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122901批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图18 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122901批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图19 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5123001批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图20 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5123001批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图21 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5123001批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图22 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5123001批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图23 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5123001批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图24 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5123001批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图25 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速
对照品溶液-2-1 图26 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速
对照品溶液-2-2 图27 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速
溶剂 图28 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速
对照品溶液-1-1 图29 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速
对照品溶液-1-2 图30 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速
对照品溶液-1-3 图31 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速
对照品溶液-1-4 图32 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速
对照品溶液-1-5 图33 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122601批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图34 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122601批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图35 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122601批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图36 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122601批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图37 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122601批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图38 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122601批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图39 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122901批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图40 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122901批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图41 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122901批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图42 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122901批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图43 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122901批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图44 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5122901批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图45 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5123001批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图46 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5123001批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图47 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5123001批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图48 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5123001批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图49 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5123001批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图50 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5123001批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图51 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速
对照品溶液-2-1 图52 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速
对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2026-02-12 14:36:04 完成)
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数据部分
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(谢超君 于 2026-02-12 14:36:14 完成)