氢溴酸氟硫西汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
171336-202301
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.22
178581
178165
178261
178277
178362
178329
0.09
2
14.22
177971
177974
177972
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
12540.72
12515.61
0.15
数据可信
中间条件3月-供试品溶液-2025102521批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
123937
-
123937
69.973
68.88
2.12
69.97
68.88
2.12
2
122913
-
122913
69.395
69.39
3
123737
-
123737
69.860
69.86
4
123299
-
123299
69.613
69.61
5
120926
-
120926
68.273
68.27
6
117225
-
117225
66.184
66.18
5min
1
170875
-
170875
96.474
97.00
1.06
96.47
97.00
1.06
2
172776
-
172776
97.547
97.55
3
173798
-
173798
98.124
98.12
4
173588
-
173588
98.005
98.01
5
169753
-
169753
95.840
95.84
6
170039
-
170039
96.002
96.00
10min
1
176911
-
176911
99.881
100.47
1.11
99.88
100.47
1.11
2
178645
-
178645
100.860
100.86
3
180324
-
180324
101.808
101.81
4
174670
-
174670
98.616
98.62
5
179055
-
179055
101.092
101.09
6
178119
-
178119
100.564
100.56
15min
1
179565
-
179565
101.380
100.45
0.74
101.38
100.46
0.74
2
177758
-
177758
100.360
100.36
3
179546
-
179546
101.369
101.37
4
176958
-
176958
99.908
99.91
5
177062
-
177062
99.967
99.97
6
176658
-
176658
99.739
99.74
20min
1
177399
-
177399
100.157
100.47
1.15
100.16
100.47
1.15
2
178413
-
178413
100.729
100.73
3
178328
-
178328
100.681
100.68
4
175169
-
175169
98.898
98.90
5
181352
-
181352
102.389
102.39
6
177036
-
177036
99.952
99.95
30min
1
176986
-
176986
99.924
100.27
0.90
99.92
100.27
0.91
2
177733
-
177733
100.346
100.35
3
180310
-
180310
101.801
101.80
4
175460
-
175460
99.062
99.06
5
178048
-
178048
100.523
100.52
6
177109
-
177109
99.993
99.99
45min
1
178275
-
178275
100.652
100.78
0.79
100.65
100.78
0.79
2
178618
-
178618
100.845
100.85
3
178611
-
178611
100.841
100.84
4
180820
-
180820
102.088
102.09
5
178211
-
178211
100.615
100.62
6
176455
-
176455
99.624
99.62
60min
1
176852
-
176852
99.848
99.93
0.91
99.85
99.92
0.91
2
177003
-
177003
99.933
99.93
3
178226
-
178226
100.624
100.62
4
174335
-
174335
98.427
98.43
5
176504
-
176504
99.652
99.65
6
179024
-
179024
101.074
101.07
极限
1
177134
-
177134
100.007
100.64
2.44
100.01
100.64
2.44
2
186309
-
186309
105.187
105.19
3
179125
-
179125
101.131
101.13
4
173591
-
173591
98.007
98.01
5
177210
-
177210
100.050
100.05
6
176133
-
176133
99.442
99.44
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图1 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图35 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图36 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图37 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图38 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图39 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图40 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图41 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图42 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图43 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图45 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图46 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图47 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图48 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图49 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图50 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图51 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图52 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图53 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图54 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图55 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图62 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025102521批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-02-14 11:07:21 完成)
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