比拉斯汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.60
178790
178719
179242
178537
178680
178794
0.15
2
10.67
179014
178251
178632
0.31
单位质量响应值
RSD%
判断
16867.36
16741.52
0.53
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
193376
193476
193426
103.18
100.85
1.71
99.04%～102.66%
2
187336
186838
187087
99.80
3
189280
189212
189246
100.95
4
188527
189256
188892
100.76
5
184625
183807
184216
98.27
6
191414
191521
191468
102.14
2024030221
1
192296
191709
192002
102.42
101.56
1.01
100.49%～102.63%
2
186745
187389
187067
99.79
3
191268
190726
190997
101.89
4
189028
189386
189207
100.93
5
191302
191010
191156
101.97
6
191937
191893
191915
102.37
2024030321
1
189231
188733
188982
100.81
100.30
1.41
98.83%～101.78%
2
191132
190969
191050
101.91
3
184782
184573
184678
98.51
4
187225
187461
187343
99.94
5
190626
190586
190606
101.68
6
185384
185644
185514
98.96
比拉斯汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.60
178669
178278
177942
179226
178560
178535
0.27
2
10.67
178980
178467
178724
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
16842.92
16750.14
0.40
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
192292
192070
192181
102.56
100.25
1.52
98.65%～101.84%
2
187254
187435
187344
99.98
3
183995
184193
184094
98.25
4
187588
188669
188128
100.40
5
186126
185342
185734
99.12
6
189416
189718
189567
101.17
2024030221
1
183506
183401
183454
97.91
99.66
2.67
96.88%～102.45%
2
182783
183108
182946
97.64
3
185174
185518
185346
98.92
4
196368
196264
196316
104.77
5
188200
187271
187736
100.19
6
184937
184409
184673
98.56
2024030321
1
189276
189315
189296
101.02
99.98
1.41
98.51%～101.46%
2
190621
190008
190314
101.57
3
184351
184993
184672
98.56
4
183388
183828
183608
97.99
5
187747
188308
188028
100.35
6
188101
188175
188138
100.41
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图1 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025073121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080122批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-02-24 11:03:30 完成)
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