枸橼酸西地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.06
445595
445810
446220
445128
445494
445649
0.10
2
13.13
445280
445029
445154
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
34123.20
33903.58
0.46
数据可信
供试品溶液-2026010311批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
241171
-
241171
44.878
50.18
10.42
44.88
50.18
10.42
2
256907
-
256907
47.807
47.81
3
297073
-
297073
55.281
55.28
4
300784
-
300784
55.971
55.97
5
237552
-
237552
44.205
44.20
6
284414
-
284414
52.925
52.93
5min
1
360131
-
360131
67.015
65.15
2.98
67.02
65.15
2.98
2
354386
-
354386
65.946
65.95
3
346602
-
346602
64.498
64.50
4
361988
-
361988
67.361
67.36
5
336251
-
336251
62.571
62.57
6
341222
-
341222
63.496
63.50
10min
1
350817
-
350817
65.282
63.36
2.75
65.28
63.36
2.75
2
344358
-
344358
64.080
64.08
3
338196
-
338196
62.933
62.93
4
347377
-
347377
64.642
64.64
5
337702
-
337702
62.841
62.84
6
324506
-
324506
60.386
60.39
15min
1
337908
-
337908
62.880
61.64
1.99
62.88
61.64
1.99
2
334435
-
334435
62.233
62.23
3
328306
-
328306
61.093
61.09
4
334551
-
334551
62.255
62.26
5
332923
-
332923
61.952
61.95
6
319473
-
319473
59.449
59.45
30min
1
306818
-
306818
57.094
57.01
1.61
57.09
57.00
1.61
2
308828
-
308828
57.468
57.47
3
309165
-
309165
57.531
57.53
4
312398
-
312398
58.133
58.13
5
300510
-
300510
55.920
55.92
6
300333
-
300333
55.888
55.89
45min
1
289715
-
289715
53.912
53.34
1.63
53.91
53.34
1.64
2
288083
-
288083
53.608
53.61
3
286524
-
286524
53.318
53.32
4
290623
-
290623
54.081
54.08
5
287406
-
287406
53.482
53.48
6
277635
-
277635
51.664
51.66
极限
1
271342
-
271342
50.493
49.87
2.66
50.49
49.87
2.66
2
270271
-
270271
50.293
50.29
3
269761
-
269761
50.199
50.20
4
275400
-
275400
51.248
51.25
5
266413
-
266413
49.576
49.58
6
254713
-
254713
47.398
47.40
枸橼酸西地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.06
452344
453437
452890
453336
448319
452065
0.48
2
13.13
449840
449481
449660
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
34614.47
34246.76
0.76
数据可信
供试品溶液-2026010311批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
259891
-
259891
47.777
49.76
8.47
47.78
49.76
8.47
2
249103
-
249103
45.794
45.79
3
255229
-
255229
46.920
46.92
4
260360
-
260360
47.863
47.86
5
300259
-
300259
55.198
55.20
6
299324
-
299324
55.026
55.03
5min
1
364389
-
364389
66.987
65.64
1.43
66.99
65.64
1.43
2
361090
-
361090
66.380
66.38
3
352683
-
352683
64.835
64.84
4
354293
-
354293
65.131
65.13
5
358354
-
358354
65.878
65.88
6
351519
-
351519
64.621
64.62
10min
1
345733
-
345733
63.557
62.31
2.12
63.56
62.31
2.12
2
343135
-
343135
63.080
63.08
3
336990
-
336990
61.950
61.95
4
334630
-
334630
61.516
61.52
5
327621
-
327621
60.228
60.23
6
345501
-
345501
63.515
63.51
15min
1
324589
-
324589
59.670
60.33
2.73
59.67
60.32
2.73
2
324600
-
324600
59.672
59.67
3
328640
-
328640
60.415
60.42
4
341357
-
341357
62.753
62.75
5
334269
-
334269
61.450
61.45
6
315466
-
315466
57.993
57.99
30min
1
306454
-
306454
56.337
56.50
0.95
56.34
56.50
0.95
2
310405
-
310405
57.063
57.06
3
304852
-
304852
56.042
56.04
4
309980
-
309980
56.985
56.98
5
309000
-
309000
56.805
56.80
6
303321
-
303321
55.761
55.76
45min
1
288122
-
288122
52.967
53.42
0.69
52.97
53.42
0.69
2
289324
-
289324
53.187
53.19
3
288934
-
288934
53.116
53.12
4
292443
-
292443
53.761
53.76
5
292484
-
292484
53.768
53.77
6
292114
-
292114
53.700
53.70
极限
1
274287
-
274287
50.423
49.72
1.40
50.42
49.72
1.40
2
272433
-
272433
50.082
50.08
3
272618
-
272618
50.116
50.12
4
271966
-
271966
49.997
50.00
5
266972
-
266972
49.078
49.08
6
264623
-
264623
48.647
48.65
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图1 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图51 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图52 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图53 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图54 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图55 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图56 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图57 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图58 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图59 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图60 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图61 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图62 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图63 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图82 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图83 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图84 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图85 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图86 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图87 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图88 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图89 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图90 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图91 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图92 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图93 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图94 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图95 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图96 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图97 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图98 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图99 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图100 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010311批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-02-24 11:16:24 完成)
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