枸橼酸西地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.06
447105
446128
447230
444848
446028
446268
0.22
2
13.13
447047
448347
447697
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
34170.60
34097.26
0.16
数据可信
供试品溶液-2026010411批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
284396
-
284396
52.735
48.22
13.42
52.73
48.22
13.43
2
264275
-
264275
49.004
49.00
3
278263
-
278263
51.597
51.60
4
191692
-
191692
35.545
35.54
5
281760
-
281760
52.246
52.25
6
259961
-
259961
48.204
48.20
5min
1
353718
-
353718
65.589
64.57
3.76
65.59
64.57
3.75
2
357198
-
357198
66.234
66.23
3
356220
-
356220
66.053
66.05
4
347974
-
347974
64.524
64.52
5
351848
-
351848
65.242
65.24
6
322434
-
322434
59.788
59.79
10min
1
346750
-
346750
64.297
63.19
3.56
64.30
63.19
3.57
2
345999
-
345999
64.157
64.16
3
349084
-
349084
64.729
64.73
4
348602
-
348602
64.640
64.64
5
336203
-
336203
62.341
62.34
6
317938
-
317938
58.954
58.95
15min
1
333454
-
333454
61.831
60.65
4.33
61.83
60.65
4.33
2
330110
-
330110
61.211
61.21
3
334685
-
334685
62.059
62.06
4
329613
-
329613
61.119
61.12
5
335973
-
335973
62.298
62.30
6
298676
-
298676
55.382
55.38
30min
1
313635
-
313635
58.156
55.75
3.69
58.16
55.75
3.69
2
306421
-
306421
56.819
56.82
3
307508
-
307508
57.020
57.02
4
298850
-
298850
55.415
55.41
5
295074
-
295074
54.715
54.71
6
282503
-
282503
52.384
52.38
45min
1
289520
-
289520
53.685
52.33
2.39
53.68
52.33
2.39
2
284055
-
284055
52.671
52.67
3
286254
-
286254
53.079
53.08
4
275977
-
275977
51.173
51.17
5
285467
-
285467
52.933
52.93
6
272042
-
272042
50.444
50.44
极限
1
261959
-
261959
48.574
49.30
1.68
48.57
49.30
1.68
2
268337
-
268337
49.757
49.76
3
270022
-
270022
50.069
50.07
4
266411
-
266411
49.400
49.40
5
269505
-
269505
49.973
49.97
6
259010
-
259010
48.027
48.03
枸橼酸西地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.06
442109
447625
445637
446510
446731
445722
0.49
2
13.13
453471
450167
451819
0.52
单位质量响应值
RSD%
判断
34128.79
34411.20
0.59
数据可信
供试品溶液-2026010411批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
283241
-
283241
52.313
50.55
10.53
52.31
50.55
10.53
2
269817
-
269817
49.833
49.83
3
277544
-
277544
51.260
51.26
4
218931
-
218931
40.435
40.44
5
294227
-
294227
54.342
54.34
6
298341
-
298341
55.102
55.10
5min
1
348691
-
348691
64.401
62.56
2.59
64.40
62.56
2.59
2
345871
-
345871
63.880
63.88
3
338925
-
338925
62.597
62.60
4
323613
-
323613
59.769
59.77
5
338622
-
338622
62.541
62.54
6
336769
-
336769
62.199
62.20
10min
1
340040
-
340040
62.803
61.74
1.32
62.80
61.74
1.32
2
337342
-
337342
62.305
62.30
3
336074
-
336074
62.071
62.07
4
330684
-
330684
61.075
61.08
5
328123
-
328123
60.602
60.60
6
333585
-
333585
61.611
61.61
15min
1
330987
-
330987
61.131
59.90
1.76
61.13
59.90
1.75
2
328997
-
328997
60.763
60.76
3
326507
-
326507
60.304
60.30
4
320023
-
320023
59.106
59.11
5
315908
-
315908
58.346
58.35
6
323391
-
323391
59.728
59.73
30min
1
302710
-
302710
55.908
55.06
1.06
55.91
55.07
1.06
2
298052
-
298052
55.048
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3
297775
-
297775
54.997
55.00
4
300528
-
300528
55.505
55.51
5
294087
-
294087
54.316
54.32
6
295701
-
295701
54.614
54.61
45min
1
282191
-
282191
52.119
52.05
0.53
52.12
52.05
0.53
2
280350
-
280350
51.779
51.78
3
280016
-
280016
51.717
51.72
4
284105
-
284105
52.472
52.47
5
282398
-
282398
52.157
52.16
6
281722
-
281722
52.032
52.03
极限
1
268838
-
268838
49.653
49.24
0.76
49.65
49.24
0.75
2
266528
-
266528
49.226
49.23
3
265083
-
265083
48.959
48.96
4
267960
-
267960
49.490
49.49
5
267659
-
267659
49.435
49.43
6
263478
-
263478
48.663
48.66
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图1 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图51 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图52 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图53 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图54 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图55 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图56 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图57 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图58 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图59 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图60 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图61 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图62 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图63 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图82 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图83 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图84 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图85 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图86 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图87 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图88 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图89 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图90 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图91 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图92 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图93 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图94 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图95 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图96 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图97 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图98 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图99 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图100 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010411批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-02-25 13:46:35 完成)
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