枸橼酸西地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.06
446657
447227
447123
446117
446609
446747
0.10
2
13.13
446203
447793
446998
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
34207.27
34044.02
0.34
数据可信
供试品溶液-2026010511批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
295206
-
295206
54.753
48.03
11.44
54.75
48.03
11.44
2
277933
-
277933
51.549
51.55
3
266246
-
266246
49.381
49.38
4
223261
-
223261
41.409
41.41
5
268205
-
268205
49.745
49.74
6
222909
-
222909
41.343
41.34
5min
1
343371
-
343371
63.686
62.00
4.38
63.69
62.00
4.38
2
346455
-
346455
64.258
64.26
3
347385
-
347385
64.430
64.43
4
324119
-
324119
60.115
60.12
5
333728
-
333728
61.897
61.90
6
310524
-
310524
57.594
57.59
10min
1
327106
-
327106
60.669
59.26
3.76
60.67
59.26
3.76
2
329279
-
329279
61.072
61.07
3
329819
-
329819
61.172
61.17
4
320705
-
320705
59.482
59.48
5
300309
-
300309
55.699
55.70
6
309974
-
309974
57.492
57.49
15min
1
311532
-
311532
57.781
57.66
3.30
57.78
57.66
3.29
2
302689
-
302689
56.140
56.14
3
325993
-
325993
60.463
60.46
4
319988
-
319988
59.349
59.35
5
303801
-
303801
56.347
56.35
6
301179
-
301179
55.860
55.86
30min
1
290865
-
290865
53.947
54.68
1.40
53.95
54.68
1.40
2
300927
-
300927
55.814
55.81
3
293931
-
293931
54.516
54.52
4
298775
-
298775
55.414
55.41
5
292658
-
292658
54.280
54.28
6
291606
-
291606
54.085
54.08
45min
1
277758
-
277758
51.516
51.28
2.12
51.52
51.28
2.12
2
280727
-
280727
52.067
52.07
3
275851
-
275851
51.163
51.16
4
284635
-
284635
52.792
52.79
5
270215
-
270215
50.117
50.12
6
269751
-
269751
50.031
50.03
极限
1
260569
-
260569
48.328
48.66
3.95
48.33
48.66
3.95
2
277325
-
277325
51.436
51.44
3
259694
-
259694
48.166
48.17
4
269426
-
269426
49.971
49.97
5
260477
-
260477
48.311
48.31
6
246608
-
246608
45.739
45.74
枸橼酸西地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.06
443854
447404
446457
446877
447724
446463
0.35
2
13.13
448088
448048
448068
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
34185.53
34125.51
0.13
数据可信
供试品溶液-2026010511批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
291932
-
291932
54.098
53.74
8.31
54.10
53.74
8.31
2
285363
-
285363
52.880
52.88
3
286139
-
286139
53.024
53.02
4
335363
-
335363
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62.15
5
265765
-
265765
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49.25
6
275317
-
275317
51.019
51.02
5min
1
341802
-
341802
63.339
66.06
2.58
63.34
66.06
2.58
2
357520
-
357520
66.252
66.25
3
358230
-
358230
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66.38
4
369704
-
369704
68.510
68.51
5
352236
-
352236
65.273
65.27
6
359370
-
359370
66.595
66.59
10min
1
341605
-
341605
63.303
61.42
4.59
63.30
61.42
4.59
2
348681
-
348681
64.614
64.61
3
339554
-
339554
62.922
62.92
4
325083
-
325083
60.241
60.24
5
306246
-
306246
56.750
56.75
6
327501
-
327501
60.689
60.69
15min
1
312972
-
312972
57.997
61.02
3.46
58.00
61.02
3.46
2
333706
-
333706
61.839
61.84
3
335800
-
335800
62.227
62.23
4
345321
-
345321
63.991
63.99
5
325114
-
325114
60.247
60.25
6
322651
-
322651
59.790
59.79
30min
1
299480
-
299480
55.496
56.12
0.65
55.50
56.12
0.65
2
303253
-
303253
56.196
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3
302530
-
302530
56.062
56.06
4
305518
-
305518
56.615
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5
303448
-
303448
56.232
56.23
6
302819
-
302819
56.115
56.12
45min
1
280313
-
280313
51.945
52.46
0.92
51.94
52.46
0.92
2
280944
-
280944
52.061
52.06
3
283310
-
283310
52.500
52.50
4
286111
-
286111
53.019
53.02
5
281700
-
281700
52.202
52.20
6
286248
-
286248
53.044
53.04
极限
1
266444
-
266444
49.375
49.17
0.98
49.37
49.17
0.98
2
263930
-
263930
48.909
48.91
3
268472
-
268472
49.750
49.75
4
267229
-
267229
49.520
49.52
5
264564
-
264564
49.026
49.03
6
261286
-
261286
48.419
48.42
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图1 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图51 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图52 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图53 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图54 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图55 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图56 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图57 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图58 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图59 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图60 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图61 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图62 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图63 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图82 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图83 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图84 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图85 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图86 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图87 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图88 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图89 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图90 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图91 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图92 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图93 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图94 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图95 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图96 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图97 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图98 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图99 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图100 枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2026010511批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-02-26 13:03:34 完成)
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