褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.15
66788
66531
66438
66579
66647
66597
0.20
2
10.19
66618
66682
66650
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
6561.28
6540.73
0.23
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
68194
-
68194
93.59
95.38
1.76
93.63%~97.14%
2
68134
-
68134
93.51
3
69081
-
69081
94.81
4
71102
-
71102
97.58
5
70256
-
70256
96.42
6
70230
-
70230
96.39
2024030221
1
70219
-
70219
96.37
96.07
0.54
95.53%~96.61%
2
69669
-
69669
95.62
3
69563
-
69563
95.47
4
70055
-
70055
96.15
5
69913
-
69913
95.95
6
70588
-
70588
96.88
2024030321
1
68265
-
68265
93.69
96.34
1.97
94.35%~98.33%
2
69911
-
69911
95.95
3
71262
-
71262
97.80
4
69758
-
69758
95.74
5
69742
-
69742
95.72
6
72250
-
72250
99.16
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.15
66388
66586
66651
66651
66640
66583
0.17
2
10.19
66840
66701
66770
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
6559.90
6552.50
0.08
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
70378
-
70378
96.51
96.88
0.28
96.60%~97.17%
2
70626
-
70626
96.85
3
70575
-
70575
96.78
4
70904
-
70904
97.24
5
70565
-
70565
96.77
6
70845
-
70845
97.15
2024030221
1
72399
-
72399
99.29
98.48
1.56
96.87%~100.09%
2
73165
-
73165
100.34
3
71276
-
71276
97.75
4
70113
-
70113
96.15
5
72608
-
72608
99.57
6
71288
-
71288
97.76
2024030321
1
71667
-
71667
98.28
99.08
1.19
97.85%~100.31%
2
72042
-
72042
98.80
3
71830
-
71830
98.51
4
71578
-
71578
98.16
5
73854
-
73854
101.28
6
72522
-
72522
99.45
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图1 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图2 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图27 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图28 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图29 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图30 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图31 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图32 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图33 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AFP05批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图34 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AFP05批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图35 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AFP05批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AFP05批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图37 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AFP05批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图38 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AFP05批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图39 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AFS03批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图40 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AFS03批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图41 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AFS03批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图42 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AFS03批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图43 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AFS03批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图44 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AFS03批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图45 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图46 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图47 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图48 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图49 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图50 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图51 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图52 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2026-02-27 14:00:11 完成)
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