依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
RSF-703-230318-D
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
0.962
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.53
175599
175937
176201
175558
175119
175683
0.24
2
11.69
176631
178023
177327
0.56
单位质量响应值
RSD%
判断
15237.03
15169.12
0.32
数据可信
长期36月-供试品溶液-CLB01071批-瑞舒伐他汀钙-pH4.5(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
135745
-
135745
76.455
67.53
13.88
76.46
67.53
13.88
2
90508
-
90508
50.977
50.98
3
114851
-
114851
64.687
64.69
4
119049
-
119049
67.052
67.05
5
134842
-
134842
75.947
75.95
6
124342
-
124342
70.033
70.03
10min
1
167619
-
167619
94.408
91.61
2.63
94.83
91.99
2.67
2
157860
-
157860
88.911
89.19
3
158939
-
158939
89.519
89.88
4
160595
-
160595
90.452
90.82
5
167688
-
167688
94.447
94.87
6
163234
-
163234
91.938
92.33
15min
1
178279
-
178279
100.412
98.86
1.15
101.36
99.75
1.20
2
173292
-
173292
97.603
98.38
3
173331
-
173331
97.625
98.48
4
176804
-
176804
99.581
100.46
5
176500
-
176500
99.410
100.36
6
174962
-
174962
98.544
99.44
20min
1
179045
-
179045
100.843
99.66
1.55
102.35
101.09
1.53
2
178744
-
178744
100.674
101.99
3
171991
-
171991
96.870
98.27
4
179052
-
179052
100.847
102.28
5
176335
-
176335
99.317
100.82
6
176478
-
176478
99.397
100.84
30min
1
175713
-
175713
98.967
99.81
0.92
101.03
101.80
0.86
2
178346
-
178346
100.450
102.33
3
177768
-
177768
100.124
102.06
4
179370
-
179370
101.026
103.01
5
177018
-
177018
99.702
101.75
6
175084
-
175084
98.612
100.61
45min
1
177075
-
177075
99.734
99.22
1.38
102.35
101.77
1.33
2
179269
-
179269
100.969
103.41
3
173917
-
173917
97.955
100.45
4
178465
-
178465
100.517
103.07
5
174524
-
174524
98.297
100.90
6
173764
-
173764
97.869
100.42
60min
1
176429
-
176429
99.370
99.66
1.26
102.54
102.75
1.19
2
177624
-
177624
100.043
103.04
3
180012
-
180012
101.388
104.43
4
178468
-
178468
100.518
103.63
5
173975
-
173975
97.988
101.14
6
175138
-
175138
98.643
101.73
极限
1
173482
-
173482
97.710
99.07
1.14
101.43
102.71
1.08
2
177087
-
177087
99.740
103.29
3
177693
-
177693
100.082
103.68
4
177016
-
177016
99.700
103.37
5
176861
-
176861
99.613
103.31
6
173190
-
173190
97.546
101.18
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.00
186063
187667
187244
186434
187045
186891
0.35
2
11.14
190496
190834
190665
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
16990.09
17115.35
0.52
数据可信
长期36月-供试品溶液-CLB01071批-依折麦布-pH4.5(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
72730
-
72730
38.290
31.66
29.96
38.29
31.66
29.96
2
61301
-
61301
32.273
32.27
3
42761
-
42761
22.512
22.51
4
33731
-
33731
17.758
17.76
5
72643
-
72643
38.244
38.24
6
77650
-
77650
40.880
40.88
10min
1
160247
-
160247
84.364
75.85
15.10
84.58
76.02
15.14
2
148125
-
148125
77.982
78.16
3
124680
-
124680
65.639
65.76
4
110035
-
110035
57.929
58.03
5
161881
-
161881
85.224
85.44
6
159428
-
159428
83.933
84.16
15min
1
191532
-
191532
100.834
96.60
4.91
101.52
97.20
4.99
2
178915
-
178915
94.192
94.80
3
178391
-
178391
93.916
94.41
4
170164
-
170164
89.585
90.01
5
192296
-
192296
101.237
101.92
6
189654
-
189654
99.846
100.54
20min
1
193626
-
193626
101.937
100.10
2.34
103.18
101.23
2.45
2
187121
-
187121
98.512
99.65
3
186585
-
186585
98.230
99.24
4
184762
-
184762
97.270
98.19
5
193786
-
193786
102.021
103.27
6
194888
-
194888
102.601
103.85
30min
1
189206
-
189206
99.610
100.87
1.49
101.42
102.56
1.45
2
188055
-
188055
99.004
100.69
3
195784
-
195784
103.073
104.63
4
190839
-
190839
100.470
101.93
5
193496
-
193496
101.868
103.68
6
192174
-
192174
101.172
102.99
45min
1
190182
-
190182
100.124
100.00
0.78
102.49
102.25
0.75
2
187461
-
187461
98.691
100.92
3
191762
-
191762
100.956
103.09
4
190133
-
190133
100.098
102.11
5
190823
-
190823
100.461
102.84
6
189327
-
189327
99.674
102.05
60min
1
190866
-
190866
100.484
100.14
1.77
103.40
102.95
1.66
2
184622
-
184622
97.197
99.98
3
194116
-
194116
102.195
104.89
4
192915
-
192915
101.563
104.14
5
188859
-
188859
99.427
102.37
6
189921
-
189921
99.986
102.92
极限
1
189574
-
189574
99.804
100.03
2.07
103.28
103.40
1.96
2
185203
-
185203
97.502
100.82
3
196667
-
196667
103.538
106.80
4
190804
-
190804
100.451
103.59
5
190680
-
190680
100.386
103.88
6
187116
-
187116
98.510
102.00
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
RSF-703-230318-D
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
0.962
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.53
180425
180299
180199
180035
179475
180087
0.21
2
11.69
184520
183344
183932
0.46
单位质量响应值
RSD%
判断
15618.99
15734.13
0.52
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-CLB01071批-瑞舒伐他汀钙-pH4.5(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
130920
-
130920
71.511
70.09
6.91
71.51
70.09
6.91
2
126647
-
126647
69.177
69.18
3
133768
-
133768
73.067
73.07
4
112853
-
112853
61.643
61.64
5
126841
-
126841
69.283
69.28
6
138894
-
138894
75.867
75.87
10min
1
167124
-
167124
91.287
90.44
2.94
91.68
90.83
2.96
2
169902
-
169902
92.804
93.19
3
164380
-
164380
89.788
90.19
4
157303
-
157303
85.922
86.26
5
164124
-
164124
89.648
90.03
6
170598
-
170598
93.184
93.61
15min
1
179705
-
179705
98.159
96.60
2.40
99.06
97.50
2.40
2
180655
-
180655
98.678
99.58
3
171272
-
171272
93.552
94.46
4
171659
-
171659
93.764
94.58
5
179195
-
179195
97.880
98.76
6
178665
-
178665
97.591
98.53
20min
1
181840
-
181840
99.325
98.44
3.68
100.77
99.86
3.65
2
184974
-
184974
101.037
102.48
3
168999
-
168999
92.311
93.74
4
175766
-
175766
96.007
97.35
5
183198
-
183198
100.067
101.49
6
186490
-
186490
101.865
103.35
30min
1
178778
-
178778
97.652
98.19
3.26
99.65
100.16
3.24
2
181926
-
181926
99.372
101.38
3
170585
-
170585
93.177
95.11
4
177071
-
177071
96.720
98.59
5
182111
-
182111
99.473
101.46
6
188050
-
188050
102.717
104.76
45min
1
180625
-
180625
98.661
98.12
3.34
101.21
100.64
3.32
2
184320
-
184320
100.680
103.24
3
169498
-
169498
92.583
95.04
4
175967
-
175967
96.117
98.53
5
181862
-
181862
99.337
101.87
6
185578
-
185578
101.367
103.98
60min
1
173308
-
173308
94.665
97.56
3.85
97.76
100.62
3.80
2
185173
-
185173
101.145
104.27
3
169931
-
169931
92.820
95.79
4
175444
-
175444
95.831
98.78
5
180453
-
180453
98.567
101.65
6
187328
-
187328
102.323
105.50
极限
1
177551
-
177551
96.982
97.55
2.72
100.60
101.16
2.72
2
183008
-
183008
99.963
103.65
3
170370
-
170370
93.060
96.54
4
176530
-
176530
96.425
99.90
5
181204
-
181204
98.978
102.61
6
182902
-
182902
99.905
103.65
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.00
191553
191329
192818
190828
190866
191479
0.43
2
11.14
193791
195326
194558
0.56
单位质量响应值
RSD%
判断
17407.18
17464.81
0.24
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-CLB01071批-依折麦布-pH4.5(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
58214
-
58214
29.973
33.80
15.03
29.97
33.80
15.03
2
55379
-
55379
28.514
28.51
3
80259
-
80259
41.324
41.32
4
60475
-
60475
31.138
31.14
5
74856
-
74856
38.542
38.54
6
64708
-
64708
33.317
33.32
10min
1
160170
-
160170
82.469
82.19
3.69
82.64
82.38
3.71
2
157538
-
157538
81.114
81.27
3
170069
-
170069
87.566
87.80
4
152171
-
152171
78.350
78.52
5
157765
-
157765
81.231
81.44
6
160110
-
160110
82.438
82.62
15min
1
193762
-
193762
99.765
97.29
1.84
100.39
97.93
1.84
2
187504
-
187504
96.543
97.15
3
190860
-
190860
98.271
98.99
4
185967
-
185967
95.752
96.36
5
190917
-
190917
98.300
98.97
6
184692
-
184692
95.095
95.74
20min
1
193401
-
193401
99.579
99.55
0.95
100.76
100.74
0.91
2
193699
-
193699
99.733
100.88
3
189927
-
189927
97.790
99.05
4
193322
-
193322
99.539
100.68
5
194487
-
194487
100.138
101.35
6
195241
-
195241
100.527
101.70
30min
1
187856
-
187856
96.724
98.78
1.97
98.46
100.52
1.92
2
188528
-
188528
97.070
98.77
3
192080
-
192080
98.899
100.70
4
198445
-
198445
102.176
103.87
5
191889
-
191889
98.801
100.57
6
192322
-
192322
99.024
100.75
45min
1
188199
-
188199
96.901
98.56
1.17
99.17
100.84
1.14
2
191080
-
191080
98.384
100.62
3
191023
-
191023
98.355
100.71
4
195176
-
195176
100.493
102.75
5
191675
-
191675
98.690
101.01
6
191365
-
191365
98.531
100.81
60min
1
184802
-
184802
95.152
97.71
1.42
97.96
100.54
1.39
2
190034
-
190034
97.846
100.63
3
191250
-
191250
98.472
101.37
4
192664
-
192664
99.200
102.02
5
189253
-
189253
97.443
100.31
6
190574
-
190574
98.124
100.95
极限
1
185493
-
185493
95.507
97.21
1.52
98.84
100.59
1.47
2
189121
-
189121
97.375
100.70
3
187817
-
187817
96.704
100.15
4
194107
-
194107
99.943
103.31
5
188206
-
188206
96.904
100.31
6
188104
-
188104
96.852
100.22
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图1 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>溶剂 图2 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>对照品溶液-2-1 图56 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>对照品溶液-2-2 图57 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>溶剂 图58 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-1 图59 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-2 图60 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-3 图61 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-4 图62 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-5 图63 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>对照品溶液-2-1 图112 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-CLB01071批-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质<br>对照品溶液-2-2
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