洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638-202104
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.66
1152677
1153283
1152373
1152886
1152893
1152822
0.03
2
13.58
1149258
1148903
1149080
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
84394.00
84615.61
0.19
数据可信
长期12月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025020621批
1
1278287
-
1278287
99.27
100.17
1.04
99.08%～101.26%
2
1278761
-
1278761
99.31
3
1308359
-
1308359
101.61
4
1302581
-
1302581
101.16
5
1278928
-
1278928
99.32
6
1292248
-
1292248
100.35
2025020721批
1
1302902
-
1302902
101.18
101.43
0.75
100.64%～102.22%
2
1319002
-
1319002
102.43
3
1297263
-
1297263
100.74
4
1296710
-
1296710
100.70
5
1317120
-
1317120
102.29
6
1303752
-
1303752
101.25
2025020821批
1
1320512
-
1320512
102.55
102.22
1.27
100.86%～103.58%
2
1327228
-
1327228
103.07
3
1287931
-
1287931
100.02
4
1321542
-
1321542
102.63
5
1334331
-
1334331
103.62
6
1306225
-
1306225
101.44
洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638-202104
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.66
1149419
1149949
1147356
1149634
1148586
1148989
0.10
2
13.58
1144037
1142852
1143444
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
84113.40
84200.59
0.08
数据可信
中间条件12月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025020621批
1
1300623
-
1300623
101.42
100.53
1.31
99.15%～101.91%
2
1278486
-
1278486
99.70
3
1285276
-
1285276
100.22
4
1299225
-
1299225
101.31
5
1308562
-
1308562
102.04
6
1262902
-
1262902
98.48
2025020721批
1
1299268
-
1299268
101.32
102.39
1.12
101.19%～103.59%
2
1332160
-
1332160
103.88
3
1323397
-
1323397
103.20
4
1313008
-
1313008
102.39
5
1317383
-
1317383
102.73
6
1293069
-
1293069
100.83
2025020821批
1
1333267
-
1333267
103.97
102.52
0.91
101.54%～103.49%
2
1319724
-
1319724
102.91
3
1298942
-
1298942
101.29
4
1318235
-
1318235
102.80
5
1307158
-
1307158
101.93
6
1310477
-
1310477
102.19
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图1 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>溶剂 图2 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图27 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>溶剂 图28 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图29 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图30 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图31 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图32 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图33 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图34 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图35 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图37 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图38 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图39 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图40 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图41 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图42 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图43 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图44 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图45 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图46 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图47 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图48 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图49 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图50 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图51 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图52 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-02-27 15:05:31 完成)
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(谢超君 于 2026-02-27 15:05:42 完成)