塞来昔布胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.22
3086393
3087127
3085470
3085554
3084552
3085819
0.04
2
10.22
3092376
3085258
3088817
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
301939.24
302232.58
0.07
数据可信
供试品溶液-25111902-1批-pH12.0+1%SDS
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
2793359
2793889
2793624
92.108
95.79
2.51
92.11
95.79
2.51
2
2896652
2896243
2896448
95.498
95.50
3
2885602
2885944
2885773
95.146
95.15
4
2882246
2883872
2883059
95.057
95.06
5
2979705
2979071
2979388
98.233
98.23
6
2993124
2992092
2992608
98.669
98.67
塞来昔布胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.22
3086826
3085693
3086923
3086615
3084506
3086113
0.04
2
10.22
3094842
3094444
3094643
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
301968.00
302802.64
0.20
数据可信
供试品溶液-25111902-1批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
3089955
3092748
3091352
101.823
100.63
0.91
101.82
100.63
0.91
2
3041698
3044899
3043298
100.241
100.24
3
3025917
3027947
3026932
99.702
99.70
4
3084412
3084521
3084466
101.597
101.60
5
3054291
3059335
3056813
100.686
100.69
6
3027387
3028077
3027732
99.728
99.73
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图1 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮
溶剂 图2 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮
对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮
对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮
对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮
对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮
对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮-片1
供试品溶液-1 图8 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮-片1
供试品溶液-2 图9 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮-片2
供试品溶液-1 图10 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮-片2
供试品溶液-2 图11 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮-片3
供试品溶液-1 图12 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮-片3
供试品溶液-2 图13 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮-片4
供试品溶液-1 图14 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮-片4
供试品溶液-2 图15 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮-片5
供试品溶液-1 图16 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮-片5
供试品溶液-2 图17 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮-片6
供试品溶液-1 图18 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮-片6
供试品溶液-2 图19 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮
对照品溶液-2-1 图20 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-桨法-50转加沉降篮
对照品溶液-2-2 图21 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速
溶剂 图22 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图23 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图24 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图25 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图26 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图27 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图28 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图29 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图30 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图31 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图32 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图33 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图34 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图35 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图36 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图37 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图38 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图39 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图40 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品25111902-1批-pH12.0+1%SDS介质-极限转速
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-02-27 15:14:49 完成)
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