塞来昔布胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.22
3078525
3078945
3075810
3079233
3082136
3078930
0.08
2
10.22
3070522
3074528
3072525
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
301265.17
300638.45
0.15
数据可信
供试品溶液-1批-pH12.0(内含1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1288237
-
1288237
42.634
40.85
6.82
42.63
40.85
6.81
2
1107903
-
1107903
36.666
36.67
3
1232179
-
1232179
40.779
40.78
4
1356182
-
1356182
44.883
44.88
5
1194792
-
1194792
39.542
39.54
6
1226856
-
1226856
40.603
40.60
10min
1
1867024
-
1867024
61.789
65.80
10.32
61.85
65.86
10.32
2
1801699
-
1801699
59.627
59.68
3
2082859
-
2082859
68.932
68.99
4
2324708
-
2324708
76.936
77.00
5
2051647
-
2051647
67.899
67.96
6
1801629
-
1801629
59.625
59.69
15min
1
2393664
-
2393664
79.218
86.71
6.80
79.38
86.88
6.80
2
2526389
-
2526389
83.611
83.76
3
2703637
-
2703637
89.477
89.64
4
2892819
-
2892819
95.738
95.92
5
2692415
-
2692415
89.106
89.27
6
2511836
-
2511836
83.129
83.28
20min
1
2684185
-
2684185
88.833
94.77
4.08
89.11
95.06
4.09
2
2873991
-
2873991
95.115
95.38
3
2934150
-
2934150
97.106
97.40
4
3000833
-
3000833
99.313
99.64
5
2919520
-
2919520
96.622
96.92
6
2768862
-
2768862
91.636
91.91
30min
1
2978900
-
2978900
98.587
95.22
9.92
99.00
95.66
9.86
2
2997094
-
2997094
99.189
99.60
3
3004139
-
3004139
99.422
99.87
4
2295145
-
2295145
75.958
76.43
5
2987353
-
2987353
98.867
99.31
6
3001026
-
3001026
99.319
99.73
45min
1
2991737
-
2991737
99.012
99.13
0.38
99.57
99.70
0.38
2
2998371
-
2998371
99.231
99.79
3
3002769
-
3002769
99.377
99.97
4
3001083
-
3001083
99.321
99.91
5
2974010
-
2974010
98.425
99.01
6
3003504
-
3003504
99.401
99.96
60min
1
2988942
-
2988942
98.919
98.98
0.42
99.62
99.70
0.42
2
2988639
-
2988639
98.909
99.62
3
2994419
-
2994419
99.100
99.84
4
2998235
-
2998235
99.227
99.96
5
2968922
-
2968922
98.257
98.99
6
3005738
-
3005738
99.475
100.19
极限
1
2988266
-
2988266
98.897
98.91
0.30
99.75
99.78
0.30
2
2990173
-
2990173
98.960
99.82
3
2991961
-
2991961
99.019
99.91
4
2989414
-
2989414
98.935
99.82
5
2972588
-
2972588
98.378
99.26
6
2999820
-
2999820
99.279
100.14
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图1 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图56 塞来昔布胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品25111902-1批-pH12.0(内含1%SDS)介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-02-27 15:20:33 完成)
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