溶出数据处理

培哚普利吲达帕胺片项目信息

介质体积(ml)	500	取样体积(ml)	2	补液体积(ml)	2
对照品批号	101072-202303	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	4000
标示量(mg)	2	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.10	161431	161893	162060	160758	161915	161611	0.33
2	16.23	161445	160706				161076	0.33

单位质量响应值		RSD%	判断
10037.95	9924.58	0.81	数据可信

长期27月-供试品溶液-培哚普利-pH2.0(内含%EDTA)

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2023110721	1	165300	-	165300	103.30	101.38	1.73	99.54%～103.21%
	2	160682	-	160682	100.42
	3	162554	-	162554	101.59
	4	159753	-	159753	99.84
	5	159257	-	159257	99.53
	6	165742	-	165742	103.58
2023110821	1	157198	-	157198	98.24	100.57	1.92	98.55%～102.59%
	2	158194	-	158194	98.86
	3	163738	-	163738	102.33
	4	163047	-	163047	101.89
	5	159198	-	159198	99.49
	6	164182	-	164182	102.60
2023110822	1	160712	-	160712	100.44	100.71	0.66	100.02%～101.41%
	2	161101	-	161101	100.68
	3	159446	-	159446	99.64
	4	162375	-	162375	101.47
	5	162156	-	162156	101.34
	6	161140	-	161140	100.70

培哚普利吲达帕胺片项目信息

介质体积(ml)	500	取样体积(ml)	2	补液体积(ml)	2
对照品批号	100275-202106	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.2	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	0.625	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.64	293623	293433	293546	293263	293026	293378	0.09
2	12.65	292987	293091				293039	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
23210.28	23165.14	0.14	数据可信

长期27月-供试品溶液-吲达帕胺-pH2.0(内含%EDTA)

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2023110721	1	301863	-	301863	102.27	101.16	2.35	98.68%～103.65%
	2	297613	-	297613	100.83
	3	310959	-	310959	105.35
	4	294346	-	294346	99.72
	5	291300	-	291300	98.69
	6	295538	-	295538	100.13
2023110821	1	290474	-	290474	98.41	99.11	0.76	98.32%～99.90%
	2	291699	-	291699	98.83
	3	296729	-	296729	100.53
	4	293081	-	293081	99.30
	5	291837	-	291837	98.87
	6	291417	-	291417	98.73
2023110822	1	295771	-	295771	100.21	99.60	1.64	97.90%～101.31%
	2	294763	-	294763	99.87
	3	299574	-	299574	101.50
	4	296264	-	296264	100.37
	5	285576	-	285576	96.75
	6	291996	-	291996	98.93

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图1　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速 溶剂
图2　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110721批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110721批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110721批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110721批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110721批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110721批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110821批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110821批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110821批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110821批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110821批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110821批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110822批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110822批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110822批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110822批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110822批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品(2023110822批)-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　培哚普利吲达帕胺片溶出度测定长期27月HPLC图谱 自制品-pH2.0(内含%EDTA)介质-桨法-极限转速250转-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2026-02-27 15:33:39 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2026-02-27 15:34:19 完成)

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