多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.14
64147
64661
64338
64458
64273
64375
0.31
2
10.20
65333
65393
65363
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
6348.62
6408.14
0.66
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025072121批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
26642
-
26642
37.477
36.97
14.35
37.48
36.97
14.35
2
18876
-
18876
26.552
26.55
3
26566
-
26566
37.370
37.37
4
27852
-
27852
39.179
39.18
5
28703
-
28703
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40.38
6
29054
-
29054
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40.87
10min
1
43209
-
43209
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60.84
59.65
6.56
2
36714
-
36714
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51.69
3
43407
-
43407
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61.12
4
43491
-
43491
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43447
-
43447
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61.18
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43894
-
43894
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61.81
15min
1
50074
-
50074
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3.73
70.60
70.29
3.75
2
46247
-
46247
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65.18
3
51615
-
51615
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72.77
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50531
-
50531
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50025
-
50025
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6
50629
-
50629
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71.39
20min
1
53801
-
53801
75.680
75.81
2.35
75.96
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2.36
2
51562
-
51562
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55254
-
55254
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-
54389
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53810
-
53810
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-
54546
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77.02
30min
1
57495
-
57495
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2.00
81.28
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2.01
2
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-
56191
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59721
-
59721
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-
57988
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57546
-
57546
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58280
-
58280
81.981
82.40
45min
1
59515
-
59515
83.718
84.92
2.02
84.26
85.46
2.01
2
59827
-
59827
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-
62692
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60012
-
60012
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59510
-
59510
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84.26
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60657
-
60657
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85.88
60min
1
60830
-
60830
85.568
86.80
1.91
86.25
87.48
1.90
2
61725
-
61725
86.827
87.46
3
63947
-
63947
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4
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-
61575
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5
60687
-
60687
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86.05
6
61451
-
61451
86.441
87.14
90min
1
61907
-
61907
87.083
87.89
1.89
87.91
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1.88
2
62531
-
62531
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-
64790
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-
61723
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-
61674
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87.58
6
62265
-
62265
87.587
88.43
120min
1
62478
-
62478
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89.28
2.15
88.86
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2.13
2
64699
-
64699
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65604
-
65604
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62600
-
62600
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62307
-
62307
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6
63114
-
63114
88.781
89.77
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
64645
-
64645
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-
66309
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3
65887
-
65887
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65464
-
65464
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64786
-
64786
91.133
92.25
6
64998
-
64998
91.431
92.57
多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.14
65091
64558
64684
64493
64297
64625
0.46
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10.20
65890
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0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
6373.27
6462.84
0.99
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025072221批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
24531
-
24531
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36.71
8.70
34.29
36.70
8.70
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22951
-
22951
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32.09
3
25846
-
25846
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36.13
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29168
-
29168
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40.78
5
27106
-
27106
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37.89
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27932
-
27932
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39.05
10min
1
42651
-
42651
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4.51
2
39536
-
39536
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-
43237
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-
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-
42695
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-
45440
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15min
1
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-
50417
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48196
-
48196
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50412
-
50412
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50394
-
50394
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50432
-
50432
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52102
-
52102
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20min
1
54382
-
54382
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75.97
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76.30
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2.21
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52976
-
52976
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54519
-
54519
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52968
-
52968
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55889
-
55889
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30min
1
58417
-
58417
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82.07
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57768
-
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59453
-
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-
58260
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57233
-
57233
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59714
-
59714
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45min
1
61138
-
61138
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2
60379
-
60379
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62098
-
62098
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60643
-
60643
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59727
-
59727
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62202
-
62202
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60min
1
62819
-
62819
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87.38
1.99
88.50
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1.98
2
62018
-
62018
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87.36
3
63780
-
63780
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89.86
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61416
-
61416
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60986
-
60986
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85.94
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63989
-
63989
89.458
90.16
90min
1
63322
-
63322
88.525
89.27
1.56
89.35
90.10
1.55
2
64691
-
64691
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3
65151
-
65151
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63081
-
63081
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89.02
5
62616
-
62616
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88.36
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64248
-
64248
89.820
90.68
120min
1
64984
-
64984
90.849
90.69
2.88
91.82
91.67
2.85
2
66020
-
66020
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66413
-
66413
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63330
-
63330
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61950
-
61950
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87.57
6
66521
-
66521
92.997
94.00
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
65407
-
65407
91.440
91.85
1.71
92.56
92.98
1.71
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66193
-
66193
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66602
-
66602
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64876
-
64876
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64071
-
64071
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90.68
6
67045
-
67045
93.730
94.89
多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.14
64104
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64522
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64325
64364
0.33
2
10.20
65675
65659
65667
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
6347.53
6437.94
1.01
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025072321批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
23124
-
23124
32.456
29.57
8.05
32.46
29.57
8.05
2
18352
-
18352
25.758
25.76
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22167
-
22167
31.113
31.11
4
19942
-
19942
27.990
27.99
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21235
-
21235
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29.80
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21575
-
21575
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30.28
10min
1
39277
-
39277
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55.18
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5.23
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34110
-
34110
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-
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-
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-
38008
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-
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15min
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-
48469
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43573
-
43573
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48171
-
48171
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47607
-
47607
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5
47487
-
47487
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6
47362
-
47362
66.475
66.62
20min
1
52967
-
52967
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73.51
3.29
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-
48999
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3
52485
-
52485
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-
53912
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-
52911
74.263
74.51
6
52987
-
52987
74.370
74.62
30min
1
58164
-
58164
81.636
81.63
2.35
82.02
82.00
2.36
2
55570
-
55570
77.995
78.33
3
58506
-
58506
82.116
82.50
4
59617
-
59617
83.676
84.05
5
58461
-
58461
82.053
82.43
6
58656
-
58656
82.327
82.70
45min
1
61759
-
61759
86.682
87.02
1.72
87.20
87.53
1.73
2
60421
-
60421
84.804
85.27
3
62426
-
62426
87.618
88.13
4
63540
-
63540
89.182
89.69
5
61406
-
61406
86.187
86.70
6
62464
-
62464
87.672
88.18
60min
1
63301
-
63301
88.846
89.92
1.08
89.51
90.57
1.09
2
63487
-
63487
89.107
89.72
3
64303
-
64303
90.253
90.92
4
65160
-
65160
91.456
92.12
5
63747
-
63747
89.472
90.13
6
64397
-
64397
90.385
91.04
90min
1
64982
-
64982
91.206
91.90
0.97
92.02
92.70
0.97
2
64978
-
64978
91.200
91.96
3
65457
-
65457
91.872
92.69
4
66663
-
66663
93.565
94.38
5
65198
-
65198
91.509
92.31
6
65571
-
65571
92.032
92.84
120min
1
65415
-
65415
91.813
92.63
0.85
92.78
93.58
0.86
2
65470
-
65470
91.891
92.80
3
66239
-
66239
92.970
93.94
4
66938
-
66938
93.951
94.92
5
65910
-
65910
92.508
93.46
6
66005
-
66005
92.642
93.60
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
65929
-
65929
92.535
93.19
0.96
93.65
94.30
0.97
2
65574
-
65574
92.037
93.10
3
66368
-
66368
93.151
94.27
4
67415
-
67415
94.621
95.75
5
66391
-
66391
93.183
94.29
6
66699
-
66699
93.616
94.73
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图1 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图68 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072121批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图69 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图70 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图71 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图72 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图73 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图74 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图75 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图76 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图77 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图78 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图79 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图80 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图81 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图82 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图83 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图84 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图85 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图86 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图87 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图88 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图89 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图90 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图91 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图92 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图93 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图94 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图95 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图96 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图97 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图98 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图99 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图100 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图101 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图102 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图103 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图104 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图105 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图106 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图107 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图108 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图109 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图110 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图111 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图112 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图113 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图114 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图115 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图116 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图117 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图118 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图119 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图120 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图121 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图122 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图123 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图124 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图125 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图126 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图127 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图128 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图129 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图130 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图131 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图132 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图133 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图134 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图135 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图136 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072221批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图137 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图138 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图139 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图140 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图141 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图142 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图143 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图144 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图145 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图146 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图147 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图148 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图149 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图150 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图151 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图152 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图153 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图154 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图155 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图156 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图157 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图158 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图159 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图160 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图161 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图162 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图163 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图164 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图165 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图166 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图167 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图168 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图169 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图170 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图171 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图172 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图173 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图174 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图175 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图176 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图177 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图178 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图179 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图180 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图181 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图182 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图183 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图184 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图185 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图186 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图187 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图188 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图189 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图190 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图191 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图192 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图193 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图194 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图195 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图196 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图197 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图198 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图199 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图200 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图201 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图202 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图203 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图204 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072321批(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-02-28 10:50:49 完成)
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