多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.81
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30835
30630
30775
30986
30770
0.50
2
9.91
31007
30604
30806
0.93
单位质量响应值
RSD%
判断
3136.60
3108.58
0.64
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025072421批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
13838
-
13838
39.761
36.93
9.21
39.76
36.93
9.21
2
12308
-
12308
35.365
35.37
3
12560
-
12560
36.089
36.09
4
10943
-
10943
31.443
31.44
5
13251
-
13251
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38.07
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14209
-
14209
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40.83
10min
1
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-
22973
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66.08
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3.38
2
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-
20867
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3
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-
21358
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21364
-
21364
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61.44
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21626
-
21626
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22060
-
22060
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63.45
15min
1
26608
-
26608
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76.63
74.63
2.27
2
25940
-
25940
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3
25189
-
25189
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25243
-
25243
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26135
-
26135
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26378
-
26378
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75.97
20min
1
28086
-
28086
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81.00
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27588
-
27588
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27534
-
27534
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28432
-
28432
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27338
-
27338
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-
28836
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83.16
30min
1
29715
-
29715
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85.82
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2.00
2
30755
-
30755
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-
29091
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30144
-
30144
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-
29432
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30215
-
30215
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87.26
45min
1
30646
-
30646
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88.64
90.96
1.96
2
31527
-
31527
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30797
-
30797
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32238
-
32238
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5
31784
-
31784
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31773
-
31773
91.295
91.88
60min
1
30921
-
30921
88.847
91.93
2.72
89.57
92.65
2.70
2
32816
-
32816
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95.01
3
31289
-
31289
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90.61
4
32995
-
32995
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5
31505
-
31505
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32448
-
32448
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93.97
90min
1
31385
-
31385
90.180
93.01
3.12
91.06
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-
32654
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-
33940
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31864
-
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32977
-
32977
94.754
95.64
120min
1
31945
-
31945
91.789
93.88
3.20
92.81
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3.17
2
33455
-
33455
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31629
-
31629
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34163
-
34163
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5
31762
-
31762
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92.28
6
33072
-
33072
95.027
96.08
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
32329
-
32329
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2
33537
-
33537
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3
32296
-
32296
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34252
-
34252
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99.61
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32856
-
32856
94.407
95.58
6
33405
-
33405
95.984
97.19
多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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0.82
单位质量响应值
RSD%
判断
3180.02
3200.71
0.46
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025072521批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
14622
-
14622
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14.32
41.12
34.64
14.31
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11819
-
11819
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3
10823
-
10823
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30.44
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11790
-
11790
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5
10501
-
10501
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29.53
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14359
-
14359
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40.38
10min
1
22622
-
22622
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-
21171
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-
19788
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-
20001
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-
22674
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15min
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-
26349
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-
25698
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-
24308
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-
24554
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-
25326
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25868
-
25868
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72.92
20min
1
28312
-
28312
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78.43
1.81
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27730
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30min
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-
30183
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-
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-
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-
30504
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-
29923
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30570
-
30570
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45min
1
31440
-
31440
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31248
-
31248
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31625
-
31625
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89.47
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31497
-
31497
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31612
-
31612
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31468
-
31468
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60min
1
32183
-
32183
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90.67
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91.23
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0.28
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32275
-
32275
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32115
-
32115
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32211
-
32211
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32347
-
32347
90.969
91.65
6
32308
-
32308
90.859
91.58
90min
1
32843
-
32843
92.364
92.57
1.39
93.23
93.42
1.38
2
32497
-
32497
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32984
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32536
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32882
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33756
-
33756
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120min
1
32719
-
32719
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92.26
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93.26
0.82
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32529
-
32529
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33057
-
33057
92.966
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4
32773
-
32773
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5
32563
-
32563
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92.56
6
33195
-
33195
93.354
94.38
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
32962
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32962
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93.05
0.48
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0.46
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33205
-
33205
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33220
-
33220
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32954
-
32954
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33259
-
33259
93.534
94.67
6
32917
-
32917
92.572
93.76
多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.81
31001
31518
31161
31408
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31317
0.73
2
9.91
30633
30968
30800
0.77
单位质量响应值
RSD%
判断
3192.35
3107.97
1.90
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025072522批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
12429
-
12429
35.406
37.63
14.79
35.41
37.63
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2
15443
-
15443
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43.99
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11949
-
11949
34.039
34.04
4
15723
-
15723
44.789
44.79
5
12833
-
12833
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36.56
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10878
-
10878
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30.99
10min
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20578
-
20578
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-
23716
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20081
-
20081
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-
23314
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-
21032
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59.97
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19491
-
19491
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55.57
15min
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24733
-
24733
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4.04
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26118
-
26118
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24793
-
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26934
-
26934
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24511
-
24511
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6
24500
-
24500
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69.94
20min
1
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-
27031
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78.07
6
26879
-
26879
76.569
76.83
30min
1
29267
-
29267
83.371
84.88
1.15
83.77
85.30
1.13
2
29526
-
29526
84.109
84.55
3
29939
-
29939
85.286
85.69
4
29823
-
29823
84.955
85.40
5
30104
-
30104
85.756
86.16
6
30127
-
30127
85.821
86.21
45min
1
29536
-
29536
84.138
88.56
2.55
84.68
89.12
2.54
2
31452
-
31452
89.596
90.18
3
31395
-
31395
89.433
89.98
4
31318
-
31318
89.214
89.80
5
31081
-
31081
88.539
89.09
6
31751
-
31751
90.447
90.98
60min
1
31645
-
31645
90.146
90.96
1.46
90.83
91.66
1.44
2
31579
-
31579
89.957
90.69
3
32643
-
32643
92.988
93.68
4
31532
-
31532
89.824
90.56
5
31808
-
31808
90.610
91.31
6
32378
-
32378
92.234
92.92
90min
1
32394
-
32394
92.279
91.83
1.07
93.11
92.68
1.06
2
31933
-
31933
90.966
91.85
3
31746
-
31746
90.433
91.28
4
32655
-
32655
93.023
93.91
5
32210
-
32210
91.755
92.60
6
32478
-
32478
92.518
93.35
120min
1
32438
-
32438
92.404
92.82
0.56
93.39
93.82
0.56
2
32881
-
32881
93.666
94.70
3
32705
-
32705
93.165
94.16
4
32414
-
32414
92.336
93.38
5
32558
-
32558
92.746
93.75
6
32499
-
32499
92.578
93.57
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
33116
-
33116
94.336
94.06
0.63
95.48
95.22
0.62
2
33081
-
33081
94.236
95.43
3
32634
-
32634
92.963
94.12
4
32949
-
32949
93.860
95.06
5
33200
-
33200
94.575
95.73
6
33128
-
33128
94.370
95.51
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图1 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图68 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072421批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图69 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图70 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图71 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图72 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图73 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图74 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图75 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图76 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图77 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图78 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图79 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图80 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图81 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图82 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图83 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图84 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图85 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图86 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图87 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图88 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图89 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图90 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图91 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图92 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图93 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图94 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图95 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图96 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图97 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图98 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图99 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图100 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图101 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图102 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图103 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图104 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图105 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图106 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图107 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图108 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图109 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图110 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图111 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图112 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图113 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图114 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图115 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图116 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图117 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图118 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图119 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图120 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图121 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图122 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图123 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图124 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图125 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图126 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图127 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图128 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图129 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图130 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图131 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图132 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图133 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图134 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图135 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图136 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072521批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图137 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图138 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图139 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图140 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图141 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图142 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图143 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图144 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图145 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图146 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图147 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图148 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图149 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图150 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图151 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图152 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图153 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图154 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图155 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图156 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图157 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图158 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图159 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图160 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图161 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图162 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图163 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图164 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图165 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图166 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图167 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图168 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图169 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图170 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图171 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图172 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图173 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图174 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图175 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图176 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图177 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图178 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图179 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图180 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图181 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图182 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图183 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图184 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图185 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图186 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图187 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图188 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图189 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图190 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图191 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图192 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图193 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图194 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图195 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图196 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图197 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图198 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图199 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图200 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图201 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图202 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图203 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图204 多替诺雷片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025072522批(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-02-28 11:07:11 完成)
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