溶出数据处理

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.15	66591	66311	66638	66688	66835	66613	0.29
2	10.19	66684	66430				66557	0.27

单位质量响应值		RSD%	判断
6562.86	6531.60	0.34	数据可信

加速1月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	69016	-	69016	94.78	94.06	1.62	92.47%～95.66%
	2	66277	-	66277	91.02
	3	68772	-	68772	94.44
	4	69259	-	69259	95.11
	5	68997	-	68997	94.75
	6	68652	-	68652	94.28
2024030221	1	69304	-	69304	95.17	94.70	1.98	92.74%～96.66%
	2	70960	-	70960	97.45
	3	69489	-	69489	95.43
	4	67675	-	67675	92.94
	5	67180	-	67180	92.26
	6	69149	-	69149	94.96
2024030321	1	72652	-	72652	99.77	97.84	1.56	96.24%～99.44%
	2	71813	-	71813	98.62
	3	70215	-	70215	96.42
	4	70829	-	70829	97.27
	5	69881	-	69881	95.96
	6	72095	-	72095	99.01

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.15	66334	66391	66681	66521	66908	66567	0.35
2	10.19	66546	66357				66452	0.21

单位质量响应值		RSD%	判断
6558.33	6521.30	0.41	数据可信

加速1月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	70870	-	70870	97.43	98.36	1.22	97.11%～99.62%
	2	72341	-	72341	99.46
	3	70330	-	70330	96.69
	4	72214	-	72214	99.28
	5	71195	-	71195	97.88
	6	72335	-	72335	99.45
2024030221	1	70782	-	70782	97.31	97.32	0.92	96.39%～98.26%
	2	70629	-	70629	97.10
	3	70636	-	70636	97.11
	4	70438	-	70438	96.84
	5	70207	-	70207	96.52
	6	72052	-	72052	99.06
2024030321	1	68264	-	68264	93.85	96.21	1.92	94.28%～98.14%
	2	69275	-	69275	95.24
	3	71195	-	71195	97.88
	4	71242	-	71242	97.95
	5	68851	-	68851	94.66
	6	71046	-	71046	97.68

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.15	66534	66715	66836	66700	66557	66668	0.19
2	10.19	66657	66650				66654	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
6568.28	6541.12	0.30	数据可信

加速1月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	68770	-	68770	94.33	95.49	1.45	94.05%～96.94%
	2	70560	-	70560	96.79
	3	68911	-	68911	94.52
	4	70587	-	70587	96.82
	5	70416	-	70416	96.59
	6	68453	-	68453	93.90
2024030221	1	69171	-	69171	94.88	94.95	0.72	94.24%～95.67%
	2	69115	-	69115	94.80
	3	69244	-	69244	94.98
	4	70148	-	70148	96.22
	5	68661	-	68661	94.18
	6	69004	-	69004	94.65
2024030321	1	69469	-	69469	95.29	94.80	0.95	93.86%～95.73%
	2	70203	-	70203	96.30
	3	68687	-	68687	94.22
	4	68688	-	68688	94.22
	5	69153	-	69153	94.86
	6	68445	-	68445	93.89

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图1　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图2　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图27　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图28　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图29　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图30　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图31　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图32　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图33　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图34　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图35　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图36　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图37　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图38　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图39　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图40　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图41　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图42　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图43　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图44　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图45　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图46　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图47　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图48　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图49　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图50　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图51　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图52　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图53　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图54　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图55　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图56　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图57　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图58　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图59　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图60　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图61　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图62　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图63　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图64　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图65　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图66　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图67　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图68　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图69　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图70　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图71　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图72　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图73　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图74　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图75　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图76　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图77　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图78　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2026-02-28 13:03:02 完成)

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