氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.933416163408853405463415603396623408540.24
214.893399153399603399380.01
单位质量响应值RSD%判断
22830.1422829.950.01数据可信
长期12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025011321批、2025011421批、2025011521批、2025011021批、2025011121批、2025011221批、H043批138336538295838316297.3996.101.5794.52%～97.68%
236809436871536840493.64
338443238330738387097.57
437471537545037508295.34
538087138200138143696.95
637686037619737652895.70
氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.936812896782956799216813856795926800960.19
214.896795006806966800980.13
单位质量响应值RSD%判断
45552.3145674.820.19数据可信
长期12月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025011321批、2025011421批、2025011521批、2025011021批、2025011121批、2025011221批、H043批177757077686377721698.8798.141.5196.59%～99.68%
274849674776574813095.17
377533577432577483098.57
477417277291077354198.41
577366477807977587298.70
677963777838277901099.10
氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.936796826797606800886794256796326797170.04
214.896796076777596786830.20
单位质量响应值RSD%判断
45526.9345579.790.09数据可信
长期12月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025011321批、2025011421批、2025011521批、2025011021批、2025011121批、2025011221批、H043批1786704783958785331100.04100.711.2399.42%～102.00%
278553078428578490899.98
3788829787933788381100.43
4808261810154809208103.08
5792368792217792292100.93
678338978353178346099.80
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原始图谱下载图谱(王丹 于 2026-03-02 14:37:28 完成)
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