氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.933372083369133366773368603368653369050.06
214.893370193370833370510.02
单位质量响应值RSD%判断
22565.6422636.060.23数据可信
长期12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025011321批、2025011421批、2025011521批、2025011021批、2025011121批、2025011221批、H043批1389222-38922299.9397.542.5794.91%~100.17%
2383385-38338598.43
3365941-36594193.96
4369749-36974994.93
5382742-38274298.27
6388391-38839199.72
氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.936749306748056748666750196753886750020.04
214.896747086747556747320.01
单位质量响应值RSD%判断
45211.1245314.440.17数据可信
长期12月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025011321批、2025011421批、2025011521批、2025011021批、2025011121批、2025011221批、H043批1757699-75769997.1497.461.5695.87%~99.06%
2742257-74225795.16
3770154-77015498.74
4776095-77609599.50
5755926-75592696.91
6759276-75927697.34
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原始图谱下载图谱(王丹 于 2026-03-02 14:41:38 完成)
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