氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.933401063387113394883378933388633390120.25
214.893389523385483387500.09
单位质量响应值RSD%判断
22706.7622750.170.14数据可信
中间条件12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025011321批、2025011421批、2025011521批、2025011021批、2025011121批、2025011221批、H043批1380698-38069897.2095.951.9294.01%～97.88%
2364273-36427393.00
3383752-38375297.98
4371043-37104394.73
5379841-37984196.98
6375191-37519195.79
氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.936801236811026805346772286806196799210.23
214.896797336809176803250.13
单位质量响应值RSD%判断
45540.5945690.060.24数据可信
中间条件12月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025011321批、2025011421批、2025011521批、2025011021批、2025011121批、2025011221批、H043批1782768-78276899.5898.921.7897.07%～100.76%
2750411-75041195.46
3775917-77591798.71
4784540-78454099.80
5786256-786256100.02
6785525-78552599.93
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原始图谱下载图谱(王丹 于 2026-03-02 14:43:41 完成)
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