褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.95
66159
65937
66069
65826
66051
66008
0.20
2
9.95
66183
66068
66126
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
6633.97
6645.83
0.13
数据可信
供试品溶液-2025041021批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
69299
-
69299
93.837
94.41
0.79
93.84
94.41
0.79
2
70239
-
70239
95.110
95.11
3
70235
-
70235
95.104
95.10
4
69522
-
69522
94.139
94.14
5
70105
-
70105
94.928
94.93
6
68944
-
68944
93.356
93.36
10min
1
69112
-
69112
93.584
94.50
1.30
94.63
95.55
1.30
2
69955
-
69955
94.725
95.78
3
70512
-
70512
95.479
96.54
4
68729
-
68729
93.065
94.11
5
71115
-
71115
96.296
97.35
6
69316
-
69316
93.860
94.90
15min
1
69075
-
69075
93.534
93.93
1.17
95.62
96.03
1.16
2
70174
-
70174
95.022
97.13
3
70344
-
70344
95.252
97.37
4
68216
-
68216
92.370
94.45
5
69511
-
69511
94.124
96.25
6
68877
-
68877
93.266
95.35
20min
1
68270
-
68270
92.444
92.33
0.73
95.57
95.47
0.74
2
68326
-
68326
92.519
95.68
3
68719
-
68719
93.052
96.23
4
67387
-
67387
91.248
94.35
5
68578
-
68578
92.861
96.03
6
67823
-
67823
91.838
94.95
30min
1
66023
-
66023
89.401
89.93
0.92
93.55
94.10
0.92
2
66982
-
66982
90.700
94.89
3
66418
-
66418
89.936
94.15
4
65752
-
65752
89.034
93.15
5
67298
-
67298
91.127
95.33
6
66002
-
66002
89.373
93.51
极限
1
65674
-
65674
88.928
89.24
1.25
94.07
94.41
1.22
2
66131
-
66131
89.547
94.75
3
66407
-
66407
89.921
95.13
4
64557
-
64557
87.416
92.53
5
66967
-
66967
90.679
95.89
6
65691
-
65691
88.951
94.08
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.95
65521
65808
65634
65682
65599
65649
0.17
2
9.95
66108
66013
66060
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
6597.89
6639.20
0.45
数据可信
供试品溶液-AGP01批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
71721
-
71721
97.431
97.85
0.67
97.43
97.85
0.67
2
72199
-
72199
98.080
98.08
3
71794
-
71794
97.530
97.53
4
72888
-
72888
99.016
99.02
5
71995
-
71995
97.803
97.80
6
71564
-
71564
97.218
97.22
10min
1
71296
-
71296
96.853
97.35
1.44
97.94
98.44
1.42
2
71326
-
71326
96.894
97.98
3
71918
-
71918
97.698
98.78
4
72746
-
72746
98.823
99.92
5
70002
-
70002
95.096
96.18
6
72674
-
72674
98.725
99.81
15min
1
69757
-
69757
94.763
95.95
1.37
96.92
98.12
1.34
2
71619
-
71619
97.292
99.46
3
69130
-
69130
93.911
96.08
4
71045
-
71045
96.512
98.71
5
71151
-
71151
96.656
98.80
6
71090
-
71090
96.574
98.75
20min
1
70211
-
70211
95.379
96.08
0.51
98.59
99.32
0.50
2
70488
-
70488
95.756
99.00
3
71191
-
71191
96.711
99.92
4
70766
-
70766
96.133
99.40
5
70672
-
70672
96.006
99.22
6
71050
-
71050
96.519
99.77
30min
1
67692
-
67692
91.958
94.03
1.22
96.23
98.33
1.19
2
69441
-
69441
94.333
98.64
3
69105
-
69105
93.877
98.16
4
70258
-
70258
95.443
99.78
5
69293
-
69293
94.132
98.42
6
69510
-
69510
94.427
98.75
极限
1
68351
-
68351
92.853
93.48
0.83
98.15
98.83
0.82
2
69174
-
69174
93.971
99.33
3
68192
-
68192
92.637
97.97
4
69711
-
69711
94.700
100.10
5
68939
-
68939
93.652
98.98
6
68530
-
68530
93.096
98.47
点击查看处理图标(自动生成)
图1 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图44 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025041021批-水介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图45 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-AGP01批-水介质-桨法-75转<br>溶剂 图46 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图47 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图48 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图49 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图50 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图51 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图52 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图53 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图54 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图55 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图56 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图57 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图58 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图59 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图60 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图61 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图62 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图63 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图64 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图65 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图66 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图67 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图68 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图69 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图70 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图71 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图72 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图73 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图74 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图75 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图76 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图77 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图78 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图79 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图80 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图81 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图82 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图83 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图84 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图85 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图86 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图87 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图88 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-AGP01批-水介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-03-03 11:35:28 完成)
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