布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.96
5238100
5260688
5252716
5264246
5247338
5252618
0.20
2
11.02
5246436
5248008
5247222
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
479253.47
476154.45
0.46
数据可信
加速3月-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025103151
1
5017843
5009876
5013860
94.37
95.24
0.88
94.37%～96.11%
2
5104900
5115198
5110049
96.18
3
5107810
5095817
5101814
96.02
4
5044268
5042317
5043292
94.92
5
5086857
5079206
5083032
95.67
6
5006184
5011697
5008940
94.28
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.96
5261856
5252874
5248781
5250008
5256021
5253908
0.10
2
11.02
5243842
5251629
5247736
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
479371.17
476201.09
0.47
数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025103151
1
5014112
5011646
5012879
94.33
93.71
1.17
92.57%～94.86%
2
5038200
5044257
5041228
94.87
3
5034867
5028369
5031618
94.69
4
4896217
4896109
4896163
92.14
5
4957621
4961921
4959771
93.33
6
4935161
4939850
4937506
92.92
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.96
5242799
5235194
5236481
5243104
5244862
5240488
0.09
2
11.02
5242402
5252171
5247286
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
478146.72
476160.25
0.30
数据可信
加速3月-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025103151
1
5035225
5097282
5066254
95.46
93.94
1.52
92.45%～95.44%
2
5104426
5004179
5054302
95.24
3
5019354
5047707
5033530
94.85
4
5010897
4840472
4925684
92.82
5
4965313
4932139
4948726
93.25
6
4949614
4819482
4884548
92.04
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图1 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图44 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图45 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>溶剂 图46 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图47 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图48 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图49 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图50 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图51 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图88 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图89 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>溶剂 图90 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图91 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图92 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图93 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图94 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图95 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图96 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图97 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图98 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图99 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图100 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图101 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图102 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图103 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图104 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图105 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图106 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图107 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图108 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图109 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图110 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图111 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图112 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图113 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图114 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图115 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图116 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图117 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图118 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图119 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图120 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图121 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图122 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图123 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图124 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图125 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图126 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图127 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图128 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图129 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图130 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图131 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图132 布洛芬混悬液溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-03-03 11:42:03 完成)
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