褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.956633668275662736639266030666611.37
29.956599666347661720.38
单位质量响应值RSD%判断
6699.606650.450.53数据可信
加速3月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121167568-6756891.0190.731.6889.14%~92.32%
267962-6796291.54
365318-6531887.98
468561-6856192.35
566970-6697090.21
667780-6778091.30
2024030221168482-6848292.2492.660.9391.75%~93.56%
268649-6864992.47
368714-6871492.56
469513-6951393.63
569510-6951093.63
667859-6785991.40
2024030321165786-6578688.6190.871.3489.60%~92.14%
268109-6810991.74
367504-6750490.93
468357-6835792.08
567508-6750890.93
667499-6749990.92
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.956614566075660016607166122660830.09
29.956587165910658900.05
单位质量响应值RSD%判断
6641.516622.110.21数据可信
长期3月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121165821-6582189.2493.302.1991.16%~95.45%
269326-6932693.99
369773-6977394.59
469818-6981894.66
569004-6900493.55
669187-6918793.80
2024030221170017-7001794.9294.300.9293.39%~95.20%
268472-6847292.83
370039-7003994.95
469672-6967294.46
570010-7001094.92
669108-6910893.69
2024030321167289-6728991.2391.560.9590.65%~92.47%
267845-6784591.98
367238-6723891.16
468654-6865493.08
566832-6683290.61
667336-6733691.29
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.956588266180662316588566304660960.31
29.956600866047660280.05
单位质量响应值RSD%判断
6642.816635.980.08数据可信
中间条件3月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121170057-7005794.8793.611.5592.09%~95.13%
268427-6842792.66
368788-6878893.15
468820-6882093.20
570765-7076595.83
667906-6790691.96
2024030221169512-6951294.1394.610.6393.99%~95.23%
269792-6979294.51
369406-6940693.99
470616-7061695.63
570067-7006794.88
669799-6979994.52
2024030321170276-7027695.1793.111.3491.80%~94.42%
269393-6939393.97
367982-6798292.06
468103-6810392.22
568738-6873893.08
668054-6805492.16
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.956568065660657976567665800657230.11
29.956562767083663551.56
单位质量响应值RSD%判断
6605.336668.840.68数据可信
加速3月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121165828-6582889.1890.282.1088.30%~92.26%
265700-6570089.00
364912-6491287.94
468623-6862392.96
567152-6715290.97
667641-6764191.63
2024030221166472-6647290.0590.510.5689.99%~91.04%
267081-6708190.87
367237-6723791.09
467013-6701390.78
566292-6629289.81
666788-6678890.48
2024030321168514-6851492.8292.760.6492.15%~93.38%
267962-6796292.07
369185-6918593.72
468715-6871593.09
568241-6824192.45
668224-6822492.42
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.956585065914658576554265880658090.23
29.956552165783656520.29
单位质量响应值RSD%判断
6613.976598.190.17数据可信
长期3月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121170886-7088696.4897.390.9396.44%~98.34%
272329-7232998.44
371206-7120696.91
470812-7081296.38
572123-7212398.16
671979-7197997.96
2024030221169779-6977994.9795.161.6393.54%~96.78%
270313-7031395.70
370833-7083396.41
471250-7125096.97
568151-6815192.75
669190-6919094.17
2024030321169762-6976294.9595.330.5194.82%~95.83%
270556-7055696.03
370303-7030395.68
470087-7008795.39
569955-6995595.21
669589-6958994.71
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.956586965908658856570465622657980.20
29.956568065839657600.18
单位质量响应值RSD%判断
6612.866609.050.05数据可信
中间条件3月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121167859-6785992.2992.451.5490.96%~93.94%
267990-6799092.47
368670-6867093.39
467644-6764492.00
569400-6940094.39
666300-6630090.17
2024030221169615-6961594.6893.222.0491.23%~95.21%
267755-6775592.15
368203-6820392.76
466317-6631790.19
570022-7002295.23
669355-6935594.32
2024030321170173-7017395.4493.702.3391.42%~95.99%
270937-7093796.48
369677-6967794.76
468183-6818392.73
567516-6751691.82
666901-6690190.99
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-03-03 11:44:16 完成)
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