布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.96
5246375
5250541
5235447
5235175
5242589
5242025
0.13
2
11.02
5200721
5246546
5223634
0.63
单位质量响应值
RSD%
判断
478286.95
474013.97
0.64
数据可信
供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025110151批
1
5002449
-
5002449
94.46
94.58
0.31
94.28%~94.89%
2
5017397
-
5017397
94.74
3
5027798
-
5027798
94.94
4
5021750
-
5021750
94.83
5
4994766
-
4994766
94.32
6
4989423
-
4989423
94.22
2025110251批
1
5022055
-
5022055
94.83
94.64
0.48
94.17%~95.12%
2
5027214
-
5027214
94.93
3
4986397
-
4986397
94.16
4
4983097
-
4983097
94.10
5
5044576
-
5044576
95.26
6
5009358
-
5009358
94.59
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.96
5250297
5246233
5250734
5256150
5247757
5250234
0.08
2
11.02
5254906
5260076
5257491
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
479035.95
477086.30
0.29
数据可信
供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025110151批
1
5110109
-
5110109
96.11
95.71
0.52
95.19%~96.23%
2
5101773
-
5101773
95.95
3
5050756
-
5050756
94.99
4
5060121
-
5060121
95.17
5
5105602
-
5105602
96.02
6
5104746
-
5104746
96.01
2025110251批
1
5071874
-
5071874
95.39
95.28
0.22
95.06%~95.50%
2
5081999
-
5081999
95.58
3
5068338
-
5068338
95.32
4
5066056
-
5066056
95.28
5
5060460
-
5060460
95.17
6
5049299
-
5049299
94.96
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.96
5268127
5261754
5276910
5262997
5273821
5268722
0.13
2
11.02
5251240
5254202
5252721
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
480722.81
476653.45
0.61
数据可信
供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025110151批
1
5018055
-
5018055
94.25
93.68
0.52
93.18%~94.18%
2
4988141
-
4988141
93.69
3
4950247
-
4950247
92.98
4
5001831
-
5001831
93.95
5
4964362
-
4964362
93.25
6
5001861
-
5001861
93.95
2025110251批
1
5093411
-
5093411
95.67
94.51
0.68
93.85%~95.18%
2
5024611
-
5024611
94.38
3
5021489
-
5021489
94.32
4
5024543
-
5024543
94.38
5
5035815
-
5035815
94.59
6
4990498
-
4990498
93.74
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图1 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
溶剂 图2 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片1
供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片1
供试品溶液-2 图9 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片2
供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片2
供试品溶液-2 图11 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片3
供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片3
供试品溶液-2 图13 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片4
供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片4
供试品溶液-2 图15 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片5
供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片5
供试品溶液-2 图17 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片6
供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片6
供试品溶液-2 图19 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
对照品溶液-2-1 图20 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
对照品溶液-2-2 图21 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
溶剂 图22 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
对照品溶液-1-1 图23 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
对照品溶液-1-2 图24 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
对照品溶液-1-3 图25 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
对照品溶液-1-4 图26 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
对照品溶液-1-5 图27 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片1
供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片1
供试品溶液-2 图29 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片2
供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片2
供试品溶液-2 图31 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片3
供试品溶液-1 图32 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片3
供试品溶液-2 图33 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片4
供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片4
供试品溶液-2 图35 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片5
供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片5
供试品溶液-2 图37 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片6
供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片6
供试品溶液-2 图39 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
对照品溶液-2-1 图40 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质
对照品溶液-2-2 图41 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-极限转速
溶剂 图42 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图43 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图44 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图45 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图46 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图47 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图48 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图49 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图50 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图51 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图52 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图53 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图54 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图55 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图56 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图57 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图58 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图59 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图60 布洛芬混悬液开启3月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-极限转速
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-03-03 11:44:10 完成)
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