溶出数据处理

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.95	65712	65973	65879	66099	65576	65848	0.32
2	9.95	65610	65726				65668	0.13

单位质量响应值		RSD%	判断
6617.89	6599.80	0.20	数据可信

加速3月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	68694	-	68694	93.45	96.03	2.97	93.04%～99.02%
	2	71875	-	71875	97.78
	3	73824	-	73824	100.43
	4	70331	-	70331	95.68
	5	70683	-	70683	96.16
	6	68110	-	68110	92.66
2024030221	1	71164	-	71164	96.82	95.38	2.28	93.09%～97.66%
	2	69989	-	69989	95.22
	3	71776	-	71776	97.65
	4	70953	-	70953	96.53
	5	69404	-	69404	94.42
	6	67348	-	67348	91.62
2024030321	1	67904	-	67904	92.38	91.43	1.71	89.79%～93.07%
	2	67090	-	67090	91.27
	3	67421	-	67421	91.72
	4	67119	-	67119	91.31
	5	65151	-	65151	88.63
	6	68553	-	68553	93.26

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.95	65384	65537	65493	65803	66004	65644	0.39
2	9.95	66132	65724				65928	0.44

单位质量响应值		RSD%	判断
6597.39	6625.93	0.31	数据可信

长期3月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	71685	-	71685	97.48	95.34	2.00	93.34%～97.33%
	2	71763	-	71763	97.59
	3	69428	-	69428	94.41
	4	68172	-	68172	92.71
	5	69540	-	69540	94.57
	6	70050	-	70050	95.26
2024030221	1	69361	-	69361	94.32	94.16	3.95	90.26%～98.06%
	2	73979	-	73979	100.60
	3	66414	-	66414	90.31
	4	66698	-	66698	90.70
	5	69167	-	69167	94.06
	6	69828	-	69828	94.96
2024030321	1	68955	-	68955	93.77	93.42	1.23	92.22%～94.62%
	2	68123	-	68123	92.64
	3	69142	-	69142	94.02
	4	67564	-	67564	91.88
	5	69965	-	69965	95.14
	6	68445	-	68445	93.08

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.95	66053	65755	65751	65774	65649	65796	0.24
2	9.95	65957	65881				65919	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
6612.66	6625.03	0.14	数据可信

中间条件3月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	70722	-	70722	96.07	96.66	1.73	94.92%～98.41%
	2	70505	-	70505	95.77
	3	72954	-	72954	99.10
	4	72379	-	72379	98.32
	5	70628	-	70628	95.94
	6	69784	-	69784	94.79
2024030221	1	67237	-	67237	91.33	92.31	1.85	90.52%～94.10%
	2	68570	-	68570	93.15
	3	67067	-	67067	91.10
	4	69919	-	69919	94.98
	5	68439	-	68439	92.97
	6	66505	-	66505	90.34
2024030321	1	66593	-	66593	90.46	92.40	1.83	90.63%～94.17%
	2	68735	-	68735	93.37
	3	69707	-	69707	94.69
	4	66763	-	66763	90.69
	5	68750	-	68750	93.39
	6	67585	-	67585	91.81

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图1　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图2　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　褪黑素颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图27　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图28　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图29　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图30　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图31　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图32　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图33　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图34　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图35　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图36　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图37　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图38　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图39　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图40　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图41　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图42　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图43　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图44　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图45　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图46　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图47　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图48　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图49　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图50　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图51　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图52　褪黑素颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图53　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图54　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图55　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图56　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图57　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图58　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图59　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图60　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图61　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图62　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图63　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图64　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图65　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图66　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图67　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图68　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图69　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图70　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图71　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图72　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图73　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图74　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图75　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图76　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图77　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图78　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2026-03-04 15:50:07 完成)

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