溶出数据处理

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.95	65838	66006	66042	66134	65764	65957	0.24
2	9.95	65848	65892				65870	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
6628.84	6620.10	0.10	数据可信

加速6月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	67649	-	67649	91.82	91.74	0.94	90.84%～92.64%
	2	68229	-	68229	92.60
	3	67760	-	67760	91.97
	4	66414	-	66414	90.14
	5	67498	-	67498	91.61
	6	67996	-	67996	92.29
2024030221	1	69916	-	69916	94.89	92.18	2.06	90.19%～94.18%
	2	65965	-	65965	89.53
	3	67714	-	67714	91.90
	4	68450	-	68450	92.90
	5	68639	-	68639	93.16
	6	66848	-	66848	90.73
2024030321	1	67259	-	67259	91.29	91.08	0.64	90.47%～91.69%
	2	66573	-	66573	90.36
	3	66833	-	66833	90.71
	4	67439	-	67439	91.53
	5	66842	-	66842	90.72
	6	67705	-	67705	91.89

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.95	65756	65594	66007	65757	65708	65764	0.23
2	9.95	66074	65785				65930	0.31

单位质量响应值		RSD%	判断
6609.45	6626.13	0.18	数据可信

长期6月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	69248	-	69248	94.08	92.64	1.43	91.25%～94.03%
	2	67446	-	67446	91.63
	3	67674	-	67674	91.94
	4	67855	-	67855	92.19
	5	67321	-	67321	91.46
	6	69575	-	69575	94.53
2024030221	1	68982	-	68982	93.72	92.56	1.51	91.09%～94.02%
	2	67180	-	67180	91.27
	3	67795	-	67795	92.11
	4	69773	-	69773	94.79
	5	67712	-	67712	91.99
	6	67317	-	67317	91.46
2024030321	1	67624	-	67624	91.87	91.48	0.70	90.81%～92.14%
	2	67310	-	67310	91.45
	3	66833	-	66833	90.80
	4	67210	-	67210	91.31
	5	66921	-	66921	90.92
	6	68084	-	68084	92.50

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.95	66000	65812	66160	66001	65840	65963	0.22
2	9.95	65769	66041				65905	0.30

单位质量响应值		RSD%	判断
6629.45	6623.62	0.07	数据可信

中间条件6月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	69279	-	69279	94.00	92.77	1.07	91.73%～93.81%
	2	67459	-	67459	91.53
	3	67832	-	67832	92.04
	4	68998	-	68998	93.62
	5	67925	-	67925	92.16
	6	68736	-	68736	93.26
2024030221	1	68661	-	68661	93.16	93.95	1.25	92.71%～95.18%
	2	68851	-	68851	93.42
	3	70721	-	70721	95.96
	4	69682	-	69682	94.55
	5	68315	-	68315	92.69
	6	69209	-	69209	93.90
2024030321	1	68545	-	68545	93.00	93.42	1.35	92.10%～94.74%
	2	68560	-	68560	93.02
	3	68392	-	68392	92.80
	4	70717	-	70717	95.95
	5	68243	-	68243	92.59
	6	68671	-	68671	93.17

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图1　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图2　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图27　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图28　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图29　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图30　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图31　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图32　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图33　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图34　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图35　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图36　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图37　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图38　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图39　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图40　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图41　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图42　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图43　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图44　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图45　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图46　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图47　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图48　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图49　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图50　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图51　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图52　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图53　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图54　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图55　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图56　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图57　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图58　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图59　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图60　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图61　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图62　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图63　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图64　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图65　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图66　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图67　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图68　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图69　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图70　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图71　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图72　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图73　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图74　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图75　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图76　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图77　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图78　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2026-03-04 15:55:21 完成)

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