溶出数据处理

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.95	65938	66049	65931	66004	66189	66022	0.16
2	9.95	65980	65773				65876	0.23

单位质量响应值		RSD%	判断
6635.38	6620.70	0.16	数据可信

影响因素5天-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025082321批	1	71343	-	71343	96.78	95.19	2.05	93.15%～97.23%
	2	71350	-	71350	96.79
	3	68218	-	68218	92.54
	4	70965	-	70965	96.26
	5	70669	-	70669	95.86
	6	68481	-	68481	92.90
2025082321批	1	71134	-	71134	96.49	96.16	1.36	94.79%～97.54%
	2	71933	-	71933	97.58
	3	69835	-	69835	94.73
	4	71149	-	71149	96.51
	5	69605	-	69605	94.42
	6	71699	-	71699	97.26
2025082321批	1	69264	-	69264	93.96	97.18	3.10	94.03%～100.33%
	2	72270	-	72270	98.04
	3	71669	-	71669	97.22
	4	71058	-	71058	96.39
	5	75569	-	75569	102.51
	6	69997	-	69997	94.95

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.95	66064	66078	66179	65997	65892	66042	0.17
2	9.95	65985	65807				65896	0.20

单位质量响应值		RSD%	判断
6637.39	6622.71	0.16	数据可信

影响因素10天-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025082321批	1	69704	-	69704	94.53	95.41	0.85	94.56%～96.26%
	2	71031	-	71031	96.33
	3	70977	-	70977	96.25
	4	70092	-	70092	95.05
	5	70596	-	70596	95.74
	6	69737	-	69737	94.57
2025082321批	1	69643	-	69643	94.44	94.31	2.89	91.46%～97.17%
	2	72204	-	72204	97.92
	3	71516	-	71516	96.98
	4	66917	-	66917	90.75
	5	68359	-	68359	92.70
	6	68644	-	68644	93.09
2025082321批	1	68323	-	68323	92.65	93.98	1.45	92.55%～95.41%
	2	68083	-	68083	92.33
	3	68972	-	68972	93.53
	4	70571	-	70571	95.70
	5	69735	-	69735	94.57
	6	70129	-	70129	95.10

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.95	67401	67176	67198	67244	66979	67200	0.23
2	9.95	66073	66155				66114	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
6753.77	6644.62	1.16	数据可信

影响因素30天-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025082321批	1	70275	-	70275	94.32	92.66	0.98	91.71%～93.61%
	2	68499	-	68499	91.94
	3	69130	-	69130	92.79
	4	68393	-	68393	91.80
	5	68991	-	68991	92.60
	6	68928	-	68928	92.51
2025082321批	1	68398	-	68398	91.80	94.72	2.55	92.19%～97.25%
	2	72068	-	72068	96.73
	3	72073	-	72073	96.74
	4	71578	-	71578	96.07
	5	68215	-	68215	91.56
	6	71093	-	71093	95.42
2025082321批	1	70645	-	70645	94.82	93.51	1.94	91.61%～95.40%
	2	71149	-	71149	95.50
	3	67793	-	67793	90.99
	4	70571	-	70571	94.72
	5	69393	-	69393	93.14
	6	68450	-	68450	91.87

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.95	66072	65977	66380	66120	66278	66165	0.25
2	9.95	65889	65780				65834	0.12

单位质量响应值		RSD%	判断
6649.75	6616.48	0.36	数据可信

-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025082321批	1	68021	-	68021	92.20	91.53	2.14	89.48%～93.58%
	2	65347	-	65347	88.58
	3	67129	-	67129	90.99
	4	67504	-	67504	91.50
	5	69814	-	69814	94.63
	6	67335	-	67335	91.27
2025082321批	1	68613	-	68613	93.00	92.64	0.93	91.74%～93.53%
	2	68123	-	68123	92.34
	3	68220	-	68220	92.47
	4	67906	-	67906	92.05
	5	67716	-	67716	91.79
	6	69470	-	69470	94.17
2025082321批	1	66004	-	66004	89.47	92.05	1.80	90.31%～93.78%
	2	67773	-	67773	91.86
	3	67461	-	67461	91.44
	4	69028	-	69028	93.57
	5	69433	-	69433	94.12
	6	67743	-	67743	91.82

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图1　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图2　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图27　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图28　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图29　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图30　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图31　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图32　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图33　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图34　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图35　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图36　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图37　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图38　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图39　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图40　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图41　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图42　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图43　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图44　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图45　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图46　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图47　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图48　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图49　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图50　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图51　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图52　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图53　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图54　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图55　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图56　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图57　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图58　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图59　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图60　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图61　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图62　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图63　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图64　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图65　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图66　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图67　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图68　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图69　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图70　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图71　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图72　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图73　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图74　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图75　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图76　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2025082321批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图77　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图78　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图79　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图80　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图81　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图82　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图83　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图84　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图85　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图86　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图87　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图88　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图89　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图90　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图91　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图92　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图93　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图94　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图95　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图96　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图97　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图98　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图99　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图100　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图101　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图102　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图103　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图104　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2026-03-05 17:19:36 完成)

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